北極星藥業-KY小分子PD-1抑制劑 年內進入人體臨床

北極星藥業 - KY(6550-TW) 表示，該公司自行研發的 PD-1/PD- L1 的小分子化合物抑制劑，規劃在 12 個月內進行人體臨床試驗，並探討直接與 ADI-PEG 20 聯合用藥在各種癌症適應症上的療效。

北極星藥業 - KY 指出，人體內的 T 細胞具有辨識外來病原及癌細胞的能力，因此，培養出更多的 T 細胞來抑制腫瘤的增大或癌細胞擴散，甚至使其縮小或消失，是目前免疫療法積極研究的方向之一。

PD-1 是計畫性死亡 - 1 (programmed death-1) 簡稱，它會阻止免疫系統攻擊健康細胞，但癌細胞同時也會藉由 PD-L1 與 PD-1 結合而避免遭到摧毀；PD-1 同時也會抑制 T 細胞的活化及增生。PD-L1 則是 PD-1 的配體，表現在許多腫瘤細胞以及一些免疫細胞上，若經由 PD-1 或 PD-L1 抑制劑將 PD-1 及 PD-L1 的結合阻斷，將會有強化免疫反應、活化更多的 T 細胞，使其達到對抗癌細胞的效果。

近 3、4 年癌症治療由於免疫療法藥物的出現而有了重大的突破，目前已有施貴寶、默克以及羅氏等大藥廠陸續取得黑色素皮膚癌，非小細胞肺癌，膀胱癌，腎細胞癌和頭頸癌的藥證，惟所有的 PD-1/PD- L1 抑制劑均是單株抗體。

法人指出，相較於單株抗體的 PD-1/PD- L1 抑制劑，小分子化合物容易合成、穩定性高；而且，未來也可做成口服藥，讓病人在家也能方便服用。更重要的是，兩者製藥成本相差幾十倍，未來以 PD-1/PD- L1 小分子化合物所製成的藥價勢必會更為便宜，讓市場更大。