匯特:本公司研發中人工玻璃體產品獲澳洲政府核准進行人體臨床試驗

第七條第9款

1.事實發生日:105/11/14

2.發生緣由:匯特生技人工玻璃體產品，今日正式得到澳洲政府TGA部門(Department of

Health Therapeutic Goods Administration，相當於美國的FDA，我國的TFDA)的CT-

2016-CTN-04014-1 v1號知會，經過澳洲人體試驗倫理委員會HREC(Human Research

Ethics Committee)核准，並通過CTN(Clinical Trial Notification)法規審查，准予

匯特生技人工玻璃體產品在澳洲進行人體臨床試驗。起始日期為2016年11月17日。

3.因應措施:本公司將依據本臨床試驗之結果，展開全球化臨床試驗和市場開發之佈局。

4.其他應敘明事項:無。