國光生技流感疫苗大豐收 美國藥證到手 中國11月起試賣

國光生技 (4142-TW) 流感疫苗再傳捷報，美國合作夥伴 PSC 四價季節流感疫苗已於 10 月 7 日獲得藥證許可，明年正式出貨；中國市場三價流感疫苗預計今年 11 月開始試賣。

國光生技在美國市場的四價季節流感疫苗，主要是與 Protein Sciences Corporation(PSC) 合作，由 PSC 負責疫苗原液生產，國光生技則負責無菌針劑充填，再將流感疫苗成品運送到美國。國光生技總經理留忠正表示，相關產線已於今年 3 月底通過美國 FDA 查廠，隨著 10 月 7 日取得藥證後，預計 2017 年開始量產出貨。

以 PSC 在 2013 年所銷售的三價疫苗年出貨約 100 萬劑推估，明年將正式上市的四價疫苗，出貨量也可望以百萬劑計算。

至於中國市場的三價流感疫苗，則由經銷商誠豐負責銷售，預計今年 11 月開始試賣，留忠正指出，公司所生產的疫苗是中國唯一進口的疫苗，3-5 年市占率目標為 10%，出貨量挑戰 500 萬劑。

國光生技自行開發的新型四價季節流感疫苗，目前已在台灣申請藥證，預期最快今年底或明年初即可取得。

另外中國部分也將送件申請藥證。至於在歐洲的臨床三期非劣性試驗，國光生技表示，已在比利時展開，預計今年底完成，明年 8 月底完成結案報告並提出藥證申請，順利的話，希望 2018 年可以獲得歐盟同意頒發藥證，成為國產疫苗進入歐洲的首例。