中國加強保健品注冊管理 嚴禁“改頭換面”再申報

國家藥監局發出通知，對進一步加強保健食品注冊有關工作進行明確規定，嚴禁不予批準的產品“改頭換面”再申報。

國家食品藥品監督管理局網站3月18日消息，為貫徹落實《食品安全法》及其實施條例對保健食品實行嚴格監管的要求，嚴把保健食品準入關，國家食品藥品監督管理局發出通知，對進一步加強保健食品注冊有關工作進行明確規定，嚴禁不予批準的產品“改頭換面”再申報。

通知指出，對于國家食品藥品監督管理局不予批準的國產產品，申請人重新申報保健食品時應當使用首次申請時的產品名稱，并向首次申請受理所在地省級食品藥品監督管理局提出申請。產品原不予行政許可相關內容涉及試驗、試制現場的，省級食品藥品監督管理局應當重新組織開展現場核查，提出明確核查意見。

對于技術審評中發現的保健食品申報資料涉嫌雷同的，將組織核查，必要時開展涉嫌雷同產品研制情況的現場核查。國家食品藥品監督管理局將根據核查情況，從嚴開展審評審批，確認雷同的，予以退審。

保健食品注冊檢驗機構的檢驗報告一經出具，不得更改。檢驗報告內容有誤的，由申請人提供相關情況說明；需要注冊檢驗機構進行說明的，由注冊檢驗機構提供相關情況說明。

對于保健食品技術轉讓產品注冊申請，以及增加功能項目，改變產品規格、食用量、保質期和質量標準的變更申請，省級食品藥品監督管理局應當開展現場核查，提出審查意見。

(王彥彥 編輯)

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