山西疫苗調查結果:3患兒與疫苗有關

一則《山西疫苗亂象調查》引發的熱議，昨天有了權威說法。

衛生部、國家食品藥品監管局（下稱“國家藥監局”）6日通報山西“貼簽疫苗”事件時指出，有關媒體此前報道的15名患兒均有疫苗接種史，但均未接種過報道中所說的“貼簽疫苗”。

12名患兒患病無關疫苗接種

據介紹，3月17日有關媒體刊登了《山西疫苗亂象調查》的報道后，衛生部、國家藥監局派出相關專家和工作人員，并由中華醫學會選派臨床專家，共同組成調查組趕赴山西，從3月19日到4月1日對報道涉及的患兒、疫苗和有關情況進行現場調查。

此次調查中，兒科神經內科學、感染癥學、臨床免疫學、血液病學、流行病學、疫苗學等多學科權威專家，集中調閱了15名患兒的病歷和相關資料；赴太原、陽泉等7市11個縣區，對11名患兒逐一訪視診察，對4名已病故患兒的家屬進行訪談。

衛生部新聞發言人鄧海華表示，調查組查清了15名患兒的情況。3例患兒所患疾病與疫苗接種有關。

鄧海華說，其他12名患兒所患疾病與疫苗接種無關，其中4名病故患兒的診斷，1例為流行性腦脊髓膜炎，1例為癲癇、癲癇持續狀態、遺傳代謝病，2例為疑似病毒性腦炎伴中樞性呼吸衰竭。其他8例也都有明確診斷。

據鄧海華介紹，我國疫苗分為一類和二類。“貼簽疫苗”發生于山西省疾控中心與北京華衛時代公司合作期間的2007年4月至2007年9月，僅涉及第二類疫苗，即由公民自費并且自愿受種的疫苗。

山西疾控中心擅貼標簽

調查發現，2006年至2008年期間，山西省主要的疫苗可預防傳染病的發病水平總體不高于全國平均水平；預防接種異常反應報告率沒有出現異常升高。

2008年11月和2007年11月，中國藥品生物制品檢定所對“貼簽疫苗”兩次抽樣檢測結果均符合國家有關藥品標準規定。

中國疾病預防控制中心疾病控制與應急反應辦公室馮子健主任表示，在疫苗儲運過程中，短暫的脫離冷藏的環境，在實際工作中有時是很難避免的，短暫的暴露，從目前掌握的資料以及對疫苗的認識，它不會導致疫苗發生變質，疫苗的安全性不會受到影響。

“盡管沒有發現有關媒體此前報道的山西省‘貼簽疫苗’存在安全問題，但調查組認為，山西省疾控中心與北京華衛時代公司合作經營期間在疫苗管理上存在一定問題。”鄧海華指出。

鄧海華說，除山西省政府所提及的問題外，山西省疾控中心還存在未經批準并違反操作技術規程在部分疫苗包裝上加貼標簽、下發的免疫方案涉及具體疫苗生產企業和批發企業等問題。

他表示，對于山西省疾控中心與北京華衛時代公司在疫苗經營管理中可能涉及的問題，衛生部和國家藥監局會同山西省正在依照法定程序進行深入調查，對違規違法行為，無論涉及什么人，都要一查到底。

鄧海華在回答記者提問時說，北京華衛時代公司的法人代表是全國衛生產業企業管理協會的副秘書長，而全國衛生產業企業管理協會是在民政部注冊、衛生部業務主管的社會團體。按照有關規定，衛生部業務主管的社會團體不得在名稱前冠以“衛生部”的字樣，更不得以衛生部的名義對外開展活動。

對于北京華衛時代有限公司的原法人代表田建國，此前本報的調查顯示，田建國1970年出生在山西代縣，戶籍所在地則是北京市朝陽區三間房南里4號院。而這里也是天壇生物（600161.SH）公司所在地。據消息人士透露，田建國夫人是天壇生物研發部副經理楊云凱。