Isis 啟動針對高甘油三脂血症患者的 ISIS-APOCIIIRx 第二階段研究

加州卡爾斯巴德, 2012年5月4日 /美通社-PR Newswire/ -- Isis Pharmaceuticals, Inc.（埃瑟斯生物製藥公司） 宣佈啟動針對高甘油三脂血症患者的 ISIS-APOCIIIRx 第二階段評估研究。高甘油三脂血症是以甘油三酯為特徵的病症，通常與早期冠狀動脈疾病和胰腺炎有關。嚴重的高甘油三脂血症患者通常無法用現有藥物控制其甘油三酯的水準。ISIS-APOCIIIRx 透過減少 apoC-III 這種蛋白質的含量來降低甘油三酯。甘油三酯和 apoC-III 均能單獨導致心血管病。Isis 正在進行分階段的 ISIS-APOCIIIRx 開發計畫，旨在縮短這款藥物的上市時間，為極易發生心血管疾病和胰腺炎高發病的患者帶來福音。ISIS-APOCIIIRx 是 Isis 心血管特許經營系列第三種進入第二階段臨床研究的藥物。在這種特許經營權下，Isis 開發了針對心血管疾病各動脈粥樣硬化油脂部分的系列藥物，從而使油脂專家能對影響每位患者的油脂失調特定結合症狀開展針對性治療。

聖達戈加州大學 (University of California) 醫學教授 Joseph L. Witztum（醫學博士）表示：「體內甘油三酯含量較高的患者很容易產生心血管疾病和中風。體內甘油三酯含量迅速增長的患者也會產生胰腺炎。對於許多體內甘油三酯含量較高的患者而言，目前的治療無法將其甘油三酯含量降到安全的水準。而對於能夠進一步降低甘油三酯含量並降低產生心血管疾病和其它健康問題的風險的治療方法，患者的需求非常強烈。ApoC-III 在甘油三酯新陳代謝中發揮著重要作用，並且能夠單獨導致心血管疾病。降低 apoC-III 和甘油三酯的水準能夠帶來顯著的療效。例如，一款可以降低嚴重的高甘油三脂血症患者體內甘油三酯水準的藥物肯定可以降低其發生胰腺炎的風險；從長遠來看，還可能降低其發生心血管疾病的風險。此外，對於第二型糖尿病患者而言，降低體內的 apoC-III 和甘油三酯含量可以增強胰島素的敏感性和減輕代謝症候群的症狀，並且效果都非常令人滿意。」

這項第二階段研究是一項隨機、安慰劑對照的劑量反應研究，旨在評估ISIS-APOCIIIRx 治療體內甘油三酯含量極高的患者方面的安全性和有效性。此項為期3個月的研究將收錄近100名體內甘油三酯含量在 500 mg/dL 或以上的患者。該研究將對 ISIS-APOCIIIRx 作為單一療法和與非諾貝特結合治療患者的情況進行評估。本次研究的終點包括測量患者在飯前和飯後的甘油三酯和其血液中 apoC-III 的含量。

消息來源 Isis Pharmaceuticals, Inc.