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今年5月中旬以來股價已經翻倍的華神集團昨天發布利卡汀IV期臨床試驗總結報告,市場當天以漲停回應。湘財證券醫藥分析師葉侃認為,利卡汀IV期臨床試驗以更多數據證明了利卡汀的療效以及安全性。
利卡汀(碘美妥昔單抗注射液)由中國第四軍醫大學細胞工程中心和華神集團共同研發,是國家863計劃以及1035工程重大產業化項目。在上市前的臨床研究中,其控制腫瘤進展,延長生存期,提高生活質量已得到初步證實。昨天公告稱,IV期臨床試驗表明,利卡汀具有理想的靶向性,可有效提高中晚期肝癌患者生存率,用藥不良反應主要為I-II度為主,術后1-2月逐步恢復。受消息刺激,華神集團昨天漲停,全天成交量2573萬股,換手率9.92%,成交金額43505萬元。
利卡汀是全球第一個批準上市的用于治療中晚期原發性肝細胞肝癌的單克隆抗體放射免疫靶向藥物。單克隆抗體藥物已經成功應用于腫瘤治療、自身免疫疾病治療等,是生物醫藥最重要的發展領域之一,并被認為是未來抗癌藥市場的增長主流。不過,技術門檻高、投資大,使得目前世界上擁有單抗藥物的公司只有羅氏、葛蘭素史克等不超過8家,國內上市公司中涉足的僅華神集團。2007年5月,華神集團獲準生產利卡汀。
2008年,華神集團營業收入3.63億元,營業利潤908萬元,其中利卡汀營業收入1017.43萬元,營業利潤率62.25%;2009年,華神集團營業收入38088萬元,營業利潤1189.67億元,其中利卡汀實現主營收入1590萬元,營業利潤率66%。今年上半年,利卡汀實現營業收入840萬元,營業利潤率68%。
據悉,華神集團利卡汀現有生產規模為1.5萬支。以今年上半年的業績,每支售價28800元計,公司上半年實際產量僅291.7支。
業內人士告訴記者,原發性肝細胞癌占我國惡性腫瘤死亡率的第二位,利卡汀市場空間巨大。但今年上半年利卡汀銷售同比增長僅10%,增速明顯放緩,主要是因為目前大放射劑量利卡汀的使用只局限于具有核醫學科病房和放射介入科的醫院。而我國嚴格意義上符合以上條件的醫院僅是少數,公司已經擇優推廣了30多家,市場接近飽和,存在推廣的瓶頸。
華神集團人士告訴記者,今年7月開始,華神集團開始推出小放射劑量利卡汀,不同于大放射劑量利卡汀。小放射劑量利卡汀放射性強度小,通過靜脈給藥,可以在獨立的普通病房使用,一般縣城醫院與小診所都可以用,因而規避了使用限制,為利卡汀的大面積推廣奠定了基礎。但是,目前,小放射劑量利卡汀目前對業績觸動不大。
湘財證券醫藥分析師葉侃分析稱,小放射劑量利卡汀適應癥與大放射劑量不同,市場空間十分巨大,公司針對下半年小放射劑量利卡汀的推廣已經制定了一個專案,有望產生明顯的促進作用。
2009年,華神集團主營收入和利潤主要來自藥業和鋼結構。華神集團董事長趙衛青先生今年7月份在接受機構調研時表示,未來,公司將保持鋼結構的現有規模,穩定四川市場,重點發展方向還是生物醫藥產業。
華神集團醫藥包括單抗藥物利卡汀、中藥鼻淵舒和三七膠囊,除了利卡汀,治療心血管的藥物三七通舒膠囊市場空間較大,增長較快。據悉,公司兩只新藥——國家一類新生物制劑艾唯爾和國家新型體外診斷試劑氧化低密度脂蛋白定量測定試劑盒正在申報,明年有望貢獻業績。
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