Shire獲准銷售Adderall XR學名藥

(SHPGY) 91.36 : Shire plc宣佈，美國FDA已經回應公司的Adderall XR公民訴願(citizen petition)。FDA回函規定，所有新學名藥上市申請(ANDA)必須利用d-與l- amphetamine局部區域，建立生物等效性。FDA也通知公司，FDA核可Actavis提交的Adderall XR學名藥上市申請(ANDA)。