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美眾議院專家組對強生藥品召回展開調查

鉅亨網新聞中心


美眾議院監督與政府改革委員會專家組目前已對強生公司實施的產品召回展開調查,其將要求FDA和強生提交召回相關信息,并將在數周內舉行聽證會。

綜合外電5月6日報道,美國眾議院監督與政府改革委員會(House Oversight and Government Reform Committee)已開始就強生公司(Johnson & Johnson s)召回泰諾林等多種兒童藥品進行調查。


強生旗下麥克尼爾消費者醫療部門(McNeil Consumer Healthcare)4月30日宣布因生產問題對包括泰諾林、美林、仙特明及可他敏等40多種嬰兒及兒童用液體制劑實施召回。公司稱部分藥物的活性成分含量超出產品說明,且部分藥品可能含有生產過程中遺留的微小金屬顆粒。

美國食品和藥品監督局(FDA)4日表示,用于生產“多個批次”嬰兒及兒童泰諾制劑的原材料遭細菌污染,迄今為止尚未發現成品受到污染,此外因服用藥物而發生嚴重醫療事故的可能性不大。

眾議院監督小組負責人唐斯(Edolphus Towns)和小組成員Darrell Issa表示,將要求FDA和麥克尼爾分別提交有關產品召回的信息,預計未來數周內將就此召開一次聽證會。

該小組表示,“FDA和麥克尼爾就召回做出的各種說明存在相互矛盾的情況,包括召回的原因及事態的嚴重程度。”小組成員質疑FDA檢驗程序的可靠性和麥克尼爾是否對顧客投訴進行調查,因該行為可能有助于提早發現污染問題。

負責藥物生產的位于美國賓夕法尼亞州華盛頓堡的工廠已被臨時關閉,強生表示,“在采取必要調整措施并確保產品質量之前”不會重新啟動生產。

(張萌 編譯)

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