振東制藥(300158)年產100億片片劑車間建設項目可行性研究報告

振東制藥(300158)年產100億片片劑車間建設項目可行性研究報告

山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
山西省醫藥規劃設計院（有限公司）
山西振東制藥股份有限公司 年產100億片片劑車間建設項目 可行性研究報告 Y0966-04 院 長： 段成紅 總工程師： 關慧英 項目負責人：吳尚軍 山西省醫藥規劃規劃設計院 證書編號：041124—sj
二〇〇九年十一月 太原山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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目 錄
第一章 總論 ........................................................................................................................ 1
1.1項目概況 ............................................................................................................... 1
1.2編制依據及原則 ................................................................................................... 1
1.3項目建設規模及內容 ........................................................................................... 1
1.4項目實施目標 ....................................................................................................... 2
1.5編制結果 ............................................................................................................... 2
1.6項目結論 ............................................................................................................... 4
第二章 項目基本情況及項目提出的背景和建設的必要性 .......................................... 5
2.1項目基本情況 ....................................................................................................... 5
2.2項目提出的背景和建設的必要 ........................................................................... 5
第三章 市場分析和預測 .................................................................................................. 7
3.1國際醫藥需求情況預測 ....................................................................................... 7
3.2國內需求情況預測 ............................................................................................... 8
3.3我國西藥制劑出口現狀 ....................................................................................... 9
3、市場日趨多元化，亞非占鰲頭 .......................................................................... 12
4、抗生素比重大，口服劑比重偏低 ...................................................................... 13
第四章 產品方案及建設規模 ...................................................................................... 15
4.1項目技術基礎 ..................................................................................................... 15
4.2產品方案及建設規模與論證 ............................................................................. 15
4.3提出產品方案建設方案 ..................................................................................... 15
第五章 廠址方案和建廠條件 ........................................................................................ 16
5.1廠址方案 ............................................................................................................. 16
5.2當地氣候、氣象條件與交通經濟狀況 ............................................................. 16
5.3建廠條件 ............................................................................................................. 18
第六章 技術方案及設備方案 ...................................................................................... 20
6.1工藝流程設計 ..................................................................................................... 20
6.2車間工藝平面布局說明 ..................................................................................... 21
6.3設備方案 ............................................................................................................. 21山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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第七章 總圖、運輸及倉儲方案 .............................................................................. 23
7.1總圖 ..................................................................................................................... 23
7.1.4道路及豎向設計 ....................................................................................................... 24
新建或改造車間周圍的道路利用原有道路，且滿足消防及運輸的要求。 .................. 24
7.1.5廠區主要技術經濟指標 ........................................................................................... 24
7.2運輸 ..................................................................................................................... 24
第八章 土建工程 ............................................................................................................ 25
8.1設計原則 ............................................................................................................. 25
8.2設計范圍 ............................................................................................................. 25
8.3主要建、構筑物的建筑特征、結構及面積方案 ............................................. 25
第九章 公用工程 ............................................................................................................ 27
9.1給排水工程 ......................................................................................................... 27
9.2供電 ..................................................................................................................... 28
9.3電信 ..................................................................................................................... 30
9.4采暖、通風及空調 ............................................................................................. 31
9.5儀表及自動控制 ................................................................................................. 33
第十章 主要原材料、燃料供應 ...................................................................................... 35
10.1主要原材料供應 ............................................................................................... 35
10.2燃料及動力供應 ............................................................................................... 35
第十一章 節能措施 .......................................................................................................... 36
11.1概述 ................................................................................................................... 36
11.2建設項目能源消耗種類和數量 ....................................................................... 36
11.3項目所在地能源供應狀況分析 ....................................................................... 36
11.4能耗指標 ........................................................................................................... 38
11.5節能措施 ........................................................................................................... 38
第十二章 環境影響評價 ................................................................................................ 39
12.1設計依據 ........................................................................................................... 39
12.2主要污染源及主要污染物 ............................................................................... 39
12.3設計采用的環境保護標準 ............................................................................... 40
12.4控制污染的初步方案 ....................................................................................... 40山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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第十三章 勞動安全衛生與消防 ...................................................................................... 44
13.1設計依據 ........................................................................................................... 44
13.2工程概述 ........................................................................................................... 44
13.3安全措施 ........................................................................................................... 45
13.4消防設施 ........................................................................................................... 47
第十四章 組織機構與人力資源配置 ............................................................................ 50
14.1組織機構 ........................................................................................................... 50
14.2工作制度 ........................................................................................................... 52
14.3人力資源配置 ................................................................................................... 52
14.4 人員培訓 .......................................................................................................... 52
第十五章 項目管理及項目實施規劃 ............................................................................ 53
15.1項目管理 ........................................................................................................... 53
15.2項目實施計劃 ................................................................................................... 54
第十六章 投資估算 .................................................................................................... 56
16.1 投資估算依據 .................................................................................................. 56
16.2建設投資估算 ................................................................................................... 56
16.3流動資金 ........................................................................................................... 59
第十七章 工程招標 ........................................................................................................ 61
第十八章 融資方案 .................................................................................................... 63
18.1項目總投資 ....................................................................................................... 63
18.2建設投資資金籌措 ........................................................................................... 63
18.4融資方案分析 ................................................................................................... 63
18.5貨款償還計劃 ................................................................................................... 63
第十九章 財務評價 .................................................................................................... 64
19.1項目總投資及資金籌措 ................................................................................... 64
19.2、財務效益分析 ................................................................................................ 64
19.3財務分析 ........................................................................................................... 65
19.4經濟分析 ........................................................................................................... 66
19.5不定性分析 ....................................................................................................... 67
19.6評價結論 ........................................................................................................... 68山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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第二十章 社會評價 .................................................................................................... 69
20.1項目對社會的影響分析 ................................................................................... 69
20.2項目與所在地互適性分析 ............................................................................... 69
20.3社會風險分析 ................................................................................................... 69
20.4社會評價結論 ................................................................................................... 70
第二十一章 風險分析 .................................................................................................... 71
21.1項目主要風險因素識別 ................................................................................... 71
21.2風險程度分析 ................................................................................................... 71
第二十二章 研究結論與建議 ........................................................................................ 72
22.1推薦方案的總體描述 ....................................................................................... 72
22.2推薦方案的優缺點描述 ................................................................................... 73
22.3結論與建議 ....................................................................................................... 73山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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第一章 總論
1.1項目概況
1.1.1項目名稱：年產100億片片劑車間建設項目 1.1.2建設性質:新建固體制劑車間及輔助配套設施 1.1.3項目建設單位 建設單位:山西振東制藥股份有限公司 法人代表: 李安平 項目負責人: 董迷柱 企業性質:民營股份制企業 建設地址:山西省長治縣光明南路振東科技園
1.2編制依據及原則
1.2.1主要編制依據 ①國家發展計劃委員會委托中國國際咨詢公司編制的《投資項目可行性研究指南》 ②《建設項目經濟評價方法與參數》（第三版） ③《藥品生產質量管理規范》（1998修） ④國家及地方有關工程設計的政策、規范、規定等 ⑤山西省醫藥規劃設計院（有限公司）與山西振東制藥股份有限公司簽訂的工程項目可行性研究協議書 ⑥山西振東制藥股份有限公司提供的基礎資料及與之有關有技術資料。 1.2.2編制原則 ①認真貫徹國家有關產業結構調整和升級的方針政策 ②工藝設備以先進性、實用性、經濟性、可靠性為原則，購置先進、高效的關鍵工藝設備，提高企業的生產技術水平。 ③廠區總體設計做到分區明確，布局合理，工藝流程順暢，避免物流、人流交叉，并滿足消防、規劃、勞動安全衛生和環境保護等要求。 ④工程設計注重節能、環保和消防措施。環境工程貫徹與主體工程同時設計、同時施工、同時投產的“三同時”原則。 ⑤本次設計不僅要滿足本項目實施的需要，同時要為企業未來發展留有余地。
1.3項目建設規模及內容山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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1.3.1項目建設規模 片劑車間設計產能100億/年。 1.3.2建設內容
序號
名 稱
占地面積(m2)
建設內容
建設性質
備注
1
片劑車間
12096
內設固體制劑生產線四條，設計產能100億片/年
新建
2
配套設施
采暖、蒸汽、消防、給排水等管網
新建
3
設備及研發
生產線所需設備
購買
4
新增建筑面積
12096
1.4項目實施目標
項目實施后將實現年產片劑100億片生產能力，銷售收入達到41677萬元。
1.5編制結果
1.5.1項目總投資及效益情況 項目實施后年產值將實現銷售收入41677萬元，利潤實現4005萬元，上繳國家銷售稅金396萬元，增值稅3959萬元。 1.5.2資金籌措 該項目總投資9988萬元，其中建設投資8191萬元，鋪底流動資金1620萬元，資金來源：銀行貸款6000萬元，企業自籌3988萬元。 1.5.3主要技術經濟指標
序號
指標名稱
單位
指標
備注
1.
設計規模
普藥片劑
億片
90
β-內酰氨類片劑
億片
6
激素內片劑
億片
4
2.
年工作日
年
250
制劑車間二班生產
3
主要原輔料及包裝材料用量
3.1
主要原輔料
原輔料
噸
3150
3.2
包裝材料山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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鋁箔
噸
3.5
PVC板
噸
19.25
塑瓶
萬個
800
紙盒
萬個
15000
大箱
萬個
1000
說明書
萬張
15000
收縮膜
噸
210
防偽標簽
萬個
15000
4
公用工程用量
水
萬噸/年
10
新增
電
萬度/年
744
新增
汽
噸/年
15000
新增
5.
“三廢”排放量
廢水
萬噸/年
4
新增
廢渣
噸/年
1200
新增
6.
年運輸量
噸
6000
新增
7.
總定員
人
275
新增
經濟分析指標
序號
指標名稱
單位
指標
備注
1.
投資額
項目總投資
萬元
9988
建設投資
萬元
8191
建設期貸款利息
萬元
177
鋪底流動資金
萬元
1620
2.
資金來源
企業自籌
萬元
3988
銀行貸款
萬元
6000
3.
銷售收入
萬元/年
41677
4.
總成本
萬元/年
34461
5.
利稅總額
萬元/年
8360
6.
利潤總額
萬元/年
4005
7.
財務評價指標
7.1
靜態指標山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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投資利潤率
%
40.1
投資利稅率
%
83.7
資本金利潤率
%
40.1
成本利潤率
%
10.81
全員勞動生產率
萬元/人·年
151.55
投資回收期（全部投資）
年
4.47
7.2
動態指標
內部收益率（全部投資）
%
35.06
內部收益率（自有資金）
%
47.34
凈現值（全部投資）
萬元
12996
凈現值（自有資金）
萬元
11247
8.
盈虧平衡分析
盈虧平衡點
%
27.1
1.6項目結論
通過可行性研究，項目各項經濟指標均好于行業基準值，社會效益和經濟效益良好，具有一定的抗風險能力，項目可行。山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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第二章 項目基本情況及項目提出的背景和建設的必要性
2.1項目基本情況
2.1.2承辦單位概況 山西振東制藥股份有限公司是國家食品藥品監督管理局批準并獲得GMP證書的專業制藥企業。公司位于山西東南部上黨盆地，長治市南部17公里處的長治縣光明南路振東科技園內。 山西振東制藥股份有限公司是國家高新技術企業，下轄中藥材開發、北京研究院、振東制藥、泰盛制藥、開元制藥和醫藥物流六個全資子公司，總資產近10億元。生產針劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、原料藥等10個劑型363個品種。 振東制藥長期與中國醫學科學院、中國藥科大學、中國復方新藥開發國家工程研究中心、山西省中醫研究院等多家科研院所合作，進行新產品的研制開發，并承擔了國家“十一·五”重大專項科技項目。 振東制藥營銷網絡覆蓋全國400余個城市，與全國上千家醫療單位建立業務關系，有完善的學術支持、售后服務與信息反饋渠道。現已形成種植、研發、生產、銷售為一體的完整的現代中藥產業鏈。 2.1.2項目基本情況 山西振東制藥有限公司于2002成立以來，公司產業飛速發展壯大，2007年兼并大同泰盛藥業。2008年兼并長治開元藥業，2008年實現營業收入約4.6億元(不含泰盛、開元)，利潤約5500萬元。 山西振東制藥有限公司總部位于長治市長治縣城東部，該廠區處于長治盆地西側，太長高速出口交匯處，交通運輸十分方便快捷。 廠址周圍無污染性工業企業，廠區北、東兩面均是農田，環境狀況良好。廠區西側為光明路，南為韓東路，是較為理想的醫藥生產場地。
2.2項目提出的背景和建設的必要
2.2.1項目提出的理由與過程 山西振東制藥有限公司于2002成立以來，公司產業飛速發展壯大，2007年兼并大同泰盛藥業。2008年兼并長治開元藥業，生產針劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、原料藥等10個劑型363個品種。山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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目前公司三個制藥基地（長治振東、大同泰盛、屯留開元），都生產固體制劑產品，存在以下幾點不利因數： ①各基地固體制劑生產車間各自獨立，品種重復，產量低。 ②各基地固體制劑生產車間均同時生產片劑、膠囊、顆粒劑等多個劑型，生產規模小而全，生產成本高。 基于以上問題，振東公司十二·五規劃中提出整合產品資源，發展規模經濟，降低生產成本，提高企業競爭能力的目標。同時通過改造使產品生產環境達到歐盟標準，為企業的國際市場開拓戰略打下基礎。主要有以下幾個發展規劃： ①建立片劑生產基地，將三個基地的所有片劑品種移至該片劑基地進行生產，車間生產規模達年產片劑100億片。 ②振東集團長治生產基地現有固體制劑車間改造為膠囊劑車間，車間生產規模達25億粒。 ③屯留開元基地建成顆粒劑生產基地。 ④大同泰盛基地不再進行固體制劑生產，主要從事注射劑生產。 因此片劑生產基地建設是必要的。 同時由于振東制藥股份有限公司過這幾年的高速發展，初期總體規劃及公用系統配套工程已不滿足目前公司發展需要，急需對公用系統進行改建。 2.2.2項目實施的意義及必要性 企業通過片劑生產基地建設項目的建設，擴大生產規模、控制成本，成為行業中的成本領先者。在追求產量規模經濟效益的基礎上，降低產品的生產成本，用低于競爭對手的成本優勢，贏得競爭勝利。山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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第三章 市場分析和預測
3.1國際醫藥需求情況預測
①美歐日控制全球市場，新興國家市場快速增長隨著經濟的發展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫藥市場持續快速擴大。2005年全球主要國家藥品市場規模已達6020億美元，以7%的速度繼續增長，遠高于全球經濟的增長速度，預計2010年將達到7600億美元。 北美、歐盟、日本是全球最大的3個藥品市場，約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看，除北美市場增長比較平緩之外，多數區域市場增長迅猛。2005年歐盟市場增速達到7.1%，日本達到6.8%， 上升至自1991年以來增速的最高點，拉丁美洲市場增速高達18.5%，亞洲太平洋地區(日本除外)和非洲市場增速為11%，市場規模達464億美元。中國成為亞洲太平洋地區的最大亮點，增速達到20.4%，連續3 年超過20%，預計將在2009年之前成為全球第七大醫藥市場。 ②大型跨國集團推動醫藥經濟全球化 目前排名全球前50強的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等經濟發達國家。這些醫藥企業憑借雄厚的資本和技術實力，在全球范圍內進行了大規模的購并重組，使市場份額增加，市場控制力增強。他們投入巨資進行研發，成果頗豐。通過國際化的市場運作，產品暢銷全球。因此，大企業、國際化、暢銷產品已成為當代世界醫藥產業發展的顯著標志。 ③國際化分工協作的外包市場正在形成與發展 越來越多的國際醫藥集團在經濟全球化發展的前提下，充分利用外部的優勢資源，重新定位、配置企業的內部資源。為了節省藥品研發支出，提高效率，降低風險，推動本土化發展， 跨國制藥企業將研發網絡進一步擴大到臨床資源豐富、科研基礎較好的發展中國家，研發外包比重不斷提高。據預測，2005年全球制藥業研發外包(CRO)市場將達到163億美元，2010年達到360億美元，年均增長率為16.3%。
由于發達國家環保費用高，傳統的原料藥已無生產優勢，因此，跨國制藥企業逐步退出一些成熟的原料藥領域，轉移到環保要求較低的發展中國家。隨著醫藥制造工藝日趨復雜，為追求企業經營效益最大化，部分企業將生產制造的業務外包出山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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去。2002年全球制藥業生產制造外包(CMO)市場規模已達300億美元，年增長率約為11%。 上世紀90年代以來，醫療器械企業在產品的設計、實驗、開發、 制造、測試、銷售、售后服務等整個產業鏈各個環節上，重新配置各 種資源，調整企業發展定位，實施國際集優化協作分工配套模式，構筑自己的競爭優勢，形成了部件制造外包(OEM)、部件設計制造外包( ODM)及生產專業化部件和專業化模塊產業。 ④發達國家和跨國醫藥集團爭相發展生物技術 隨著以基因工程為核心的生物技術的迅猛發展，全球生物醫藥產業進入了一個前所未有的全新發展階段。正如化學醫藥在20世紀取得 的巨大成就推動全球醫藥產業的高速發展一樣，生物醫藥越來越成為 新藥創新的主要來源和未來醫藥產業的發展方向。21世紀將是生物技術世紀，今后的10～20年生物技術產業將進入高速增長階段，各國政府及眾多的大型醫藥企業，紛紛制定優先發展、重點發展戰略，競相占領生物醫藥產業的制高點。 ⑤國際非專利藥市場快速發展，競爭加劇 醫療費用增長過快，困擾著包括發達國家在內的各國政府，為了降低醫療支出，各國紛紛鼓勵和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期，非專利藥領域呈現出明顯的快速增長趨勢。2003年全球非專利藥市場為 400億美元左右，年增長率達到20%，遠高于專利藥市場年增長率，20 04年增長雖有所減緩，仍達到10%左右水平，預計2008年市場規模達 到800億美元。與我國醫藥企業產品結構、技術水平和規模相近的印 度制藥公司，已通過收購等方式進入歐美國家主流藥品市場，在國際非專利藥市場開拓上搶得先機。一些大型跨國制藥也進入到非專利藥 市場領域，競爭日益加劇。
3.2國內需求情況預測
醫藥行業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體，涉及國民健康、社會穩定和經濟發展。1978年至2008年，歷經30年改革大潮洗禮的中國醫藥行業發生了翻天覆地、日新月異的變化。30年來，中國醫藥工業增長速度一直高于國內生產總值（GDP）。從1978年到2007年，醫藥工業產值年均遞增16.8%，成為國民經濟中發展最快的行業之一。
2007年1-11月，醫藥制造行業實現累計工業總產值565,901,53千元，同比增長24.87％；實現產品銷售收入5207億元，同比增長24.56％；實現利潤總額為499山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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億千元。2008年1-11月，醫藥制造行業實現累計工業總產值7136億元，同比增長25.94％；實現產品銷售收入6561億元，同比增長25.84%；實現利潤總額為645億元。2008年，盡管金融危機席卷了全球，但是中國醫藥購銷仍然保持了穩定增長的態勢，這不僅來自于人類對藥品的剛性需求，也由于中國正處于完善醫療保障體系的上升通道，國家財政給醫藥市場擴容提供了強有力的支撐。 2009年1月21日，國務院常務會議通過《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》和《2009-2011年深化醫藥衛生體制改革實施方案》，新一輪醫改方案正式出臺。 2009年，隨著醫藥行業專項整治可能帶來的市場規范化程度提升、新醫改方案帶來市場擴容機會、新上市產品的增加、藥品終端需求活躍以及新一輪投資熱潮等眾多有利因素將保證中國醫藥行業繼續快速增長。但隨著金融危機的蔓延和世界經濟的減速，中國醫藥外貿面臨的形勢更加嚴峻。2009年有可能是進入新世紀以來最為困難的一年。但是由于中國醫藥行業的特點以及新醫改對內需的拉動作用，中國醫藥進出口總額有望繼續保持一定的增長。“變壓力為動力、化挑戰為機遇”將成為2009年中國醫藥外貿發展的主旋律。 展望未來，中國醫藥行業景氣才剛剛開始，未來提升空間巨大。醫藥產業目前進入新醫改牽引下的新一輪有序發展期。未來新醫改方案將對中國醫藥行業的市場結構、產業結構、產品結構等方面產生深刻的影響，到2010年，醫改帶來的藥品增量至少在1000億以上，加上行業自然增長部分，預計未來3-5年醫藥行業的年增長率不會低于20%。
3.3我國西藥制劑出口現狀
目前，我國有能力生產西藥制劑60個劑型、4500余個品種，產能居世界首位。近年來，西藥制劑出口發展迅速，在國內醫藥市場復雜多變、波動較大的形勢下，已成為消化過剩能力、推動國內產業發展的重要力量。 ①出口增速迅猛，發展后勁十足
近五年來，我國西藥制劑出口發展迅猛，一改前些年在二億美元徘徊的局面。從2003年至2007年間（表1），出口一年上一個新臺階，從2.5億美元增加到7.8億美元，年均增幅達20%以上。2005年至2008年期間，西藥制劑出口增長勢頭尤甚，幾近翻番。今年前9個月，出口金額達8.38億美元，同比增長49.61%，高于醫藥行業出口增幅14.21個百分點。我國西藥制劑出口今年預計全年將突破10億美元山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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大關。雖然海關數據難于完全真實反映我國西藥制劑出口的實際情況，但出口的強勁勢頭是有目共睹的。 ②出口隊伍壯大，出口集中度較高 在經營主體上，有三個特點：一是企業眾多。近年來，我國從事西藥制劑出口的企業劇增。有出口實績的企業從2005年的990家發展到2007年的1200多家，其中外資企業從146家發展到181家（表2）。二是外商投資企業舉足輕重。雖然外商投資企業個數在我國西藥制劑出口企業總數中只占14%左右，但其出口比重卻在逐年上升，2007年達46.65%，比三年前增加了9個百分點，約占我國西藥制劑出口的半壁江山。外企，尤其是在華跨國藥企憑借其自主知識產權和品牌渠道等的優勢，已經成為我國西藥制劑出口的領頭羊。三是集中度較高。排前20名企業的出口金額占我國西藥制劑出口的40%左右。在出口十強企業中，外企有三家并占據了前兩強。武田、輝瑞、禮來、羅氏四家外企占我國西藥制劑出口的20%左右，僅武田一家企業就占8.5%（表3）。值得注意的是，近年來本土企業排名呈上升態勢，石藥中諾、中化寧波、上海醫保和華藥等公司的表現引人注目（表4）。山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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3、市場日趨多元化，亞非占鰲頭
目前，我國西藥制劑出口到166個國家和地區（表5），包括日本、中國香港、韓國、美國、德國、澳大利亞、荷蘭、瑞士、英國、西班牙、比利時、法國、希臘等24個發達國家和地區。出口金額達到1000萬美元以上的市場逐年增多，2006年為12個，2007年增至20個，包括日本、韓國、中國香港、尼日利亞、菲律賓、巴基斯坦、印度、越南、美國、蘇丹、德國、澳大利亞、土耳其、緬甸、安哥拉、泰國、荷蘭、瑞士、肯尼亞和伊拉克位。此外，我國向贊比亞、馬拉維、布基納法索、幾內亞、布隆迪等非洲市場，對阿塞拜疆、塔吉克斯坦等中亞市場的出口也呈現快速增長勢頭。山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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從地域看，我國出口市場格局近年來變化不大。亞洲和非洲是我出口主要目的地，三分江山有其二。去年，亞非市場占我國出口的78%（圖1）。按經濟發展程度劃分，發展中國家市場占我出口的60%左右，歐美和日韓等發達國家市場約占40%。必須指出，目的地為發達國家的制劑中相當部分是轉口貿易，最終被轉往發展中國家市場。以經營主體劃分，外企與本土企業的出口市場涇渭分明。外商投資制藥企業的產品是按照國際主流市場的質量標準生產的，且有暢通的國際營銷渠道，主要銷往發達國家和地區。本土藥企由于自主研發能力弱，產品多為仿制藥，出口市場多為發展中國家。
4、抗生素比重大，口服劑比重偏低
在品種上我國西藥制劑出口以抗生素類制劑包括青霉素類、頭孢類為主。維生素、激素、磺胺出口也有一定比例。在品種的劑型結構上，粉針占主導地位，而口山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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服劑所占比重較低。在市場分布上，對美國、日本等發達國家和地區市場的出口品種，多為維生素類飲食補充劑和抗生素制劑，而對尼日利亞等發展中國家市場的出口品種，則以抗瘧藥制劑和抗生素制劑為主。 3.4銷售方案 ①銷售總思路 穩定現有市場，積極擴大國內市場，推進國際市場，搶占國外市場。 ②銷售策略 根據市場供求規律，制定合理的出廠價格，適用薄利多銷的原則。 ③銷售模式 采取全國或區域代理，實現全國統價銷售的方式。 ④強化銷售管理，加大宣傳力度。 ⑤加強銷售網絡的建設，逐步覆蓋全國。山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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第四章 產品方案及建設規模
4.1項目技術基礎
產品技術成熟，設備選用國內、外先進設備。
4.2產品方案及建設規模與論證
4.2.1產品方案的提出 山西振東制藥股份有限公司新建片劑生產線項目的資源、設備、資金、技術力量等內部條件制定項目產品方案為有限產品線專業型產品組合方案。集中公司所有片劑品種，以優質、低成本及市場優勢增強企業的競爭能力。 4.2.2建設規模的比選 ① 市場容量 2009年國內醫藥市場銷售額將達1萬億元，以目前片劑占醫藥銷售額44%計，片劑銷售額將達4400億元左右。市場容量巨大。 振東公司近兩年來產品的市場銷售均以50%的速度增長，今年片劑銷售已接近1.5億元，已目前的發展速度，3年之后達到4.2億元的銷售總量，是完全有能力達到的。 ②目標市場 制約項目建設規模的主要為項目資金的可供應量、收益的合理性及可能的市場份額等因素。
4.3提出產品方案建設方案
山西振東制藥股份有限公司新建片劑生產線設項目片劑車間設計規模為100億片/年。 4.3包裝方式
品 名
規 格
數量(萬盒或萬瓶)
生產數量
乙酰螺旋霉素片
12片*50板
8828.78
33600.00
VC片
100片/瓶
80873.33
300000.00
VB6片
100片/瓶
34504.54
135000.00
抗菌優片
100片/瓶
35769.80
138000.00
食母生片
100片/瓶
3727.21
16600.00
安乃近片
100片/瓶
5063.87
20000.00
甲硝唑片
100片/瓶
51444.07
200000.00
益心酮片
24片*300盒
5000.00
20160.00
西尼地平片
14片*160盒
499.82
2240.00
頭孢克肟片
12片*240盒
4000.00
14400.00
合 計
260469.41
1000000山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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第五章 廠址方案和建廠條件
5.1廠址方案
山西振東制藥股份有限公司新建片劑生產線項目廠址位于長治市長治縣城東部—原有振東制藥股份有限公司廠區南側，該廠區處于長治盆地西側，太長高速出口交匯處，交通運輸十分方便快捷。 廠址周圍無污染性工業企業，廠區北面為原有振東制藥有限公司廠區，東南兩面均是農田，環境狀況良好。廠區西側為光明路，是較為理想的醫藥生產場地。。 本項目新建片劑生產線。片劑車間位于新廠區主要人流入口，即場區中南部。
5.2當地氣候、氣象條件與交通經濟狀況
5.2.1當地氣候、氣象條件 年平均溫度 9.2℃ 年極端最高溫度 36.2℃ 年極端最低溫度 -20.7℃ 最熱月月平均溫度 21.9℃ 最冷月月平均溫度 -5.5℃ 年最大風速 2.6m/s 年平均風速 2.2m/s 平均年總降水量 583.1mm 一日最大降水量 122.7mm 一小時最大降水量 62.6mm 最大積雪深度 24cm 最大凍土深度 93cm 基本風壓 0.50KN/m2 年平均大氣壓 893.6hpa 最熱月月平均相對濕度 74% 最冷月月平均相對濕度 59% 風 向：全年主導風向為東南風。 5.2.2社會經濟狀況山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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長治縣地處山西省東南部，太行山脈中段西麓，居上黨盆地腹地。版圖面積483平方公里，32萬人口，為全國人口密集縣份。行政劃區設置4鎮16鄉，254個行政村。縣境內地表水年徑流量8693萬立方米，河流由東南向西北注入濁漳河，屬海河流域。地下水資源較為豐富，儲采量5950萬立方米。土地肥沃，自然資源極為豐富，素有“煤海鐵府麻鄉”之美譽。 作為煤炭資源大縣的長治縣，為改變多年來煤炭經濟單一結構現狀，培植多元型支柱產業群，實現縣域經濟的可持續發展，大力實施以園區經濟帶動為主的“三五”發展戰略，扶持發展大企業，打造大品牌。充分利用豐富煤炭資源優勢，認真在延伸煤炭產業鏈條、加快發展煤炭深加工企業上做文章，使煤炭企業形成了一業為主、多業并舉的格局。同時，長治縣以經濟結構戰略性調整為主攻方向，以實現投資主體多元化為目標，大力推進企業產權制度改革，為企業成長壯大提供了廣闊的空間。現今，以大企業、大品牌、大產業為特征的“群象經濟”正在長治縣迅速崛起。經坊煤礦經過改制重組以后，年產量已由當初的90萬噸上升到180萬噸，并新上90萬噸的洗精煤項目和10萬噸煤矸石磚項目，熱電項目也在積極籌備之中。2005年，經坊煤業實現銷售收入5.38億元，上繳稅收1.25億元，占到了全縣財政總收入的1／5。振東集團則由當初的單一石化經營發展到食品制造、中藥制劑研發等多產業并舉的經營模式，已吸納下崗職工和農村勞動力700余人，聯系當地農戶1000余戶。 5.2.3地理地貌 長治縣位于長治盆地東南部邊緣。縣境東與南部均系山地丘陵，西北部為平川。 該縣屬北暖溫帶半濕潤氣候。冬季寒冷干燥，時間長達5個月有余，1月為最冷月，月平均氣溫-5.3℃，年極端最低氣溫-22.2℃；夏季較短，不足兩個月，天氣較為涼爽，最熱月7月平均氣溫為22.2℃，年極端最高氣溫達37.0℃。氣溫年、日較差分別為27.5℃和12.2℃。
年平均降水量563.2毫米，年際變化很大。降水量的年內分配極不均勻，冬季降水稀少，夏季降水高度集中，7、8兩月降水量都在百毫米以上。年平均相對濕度60%左右。就各月而論7至10月份較大，其余各月均小于60%。全年日照時數2443.7小時，5月日照時數高達270小時以上，12至2月日照時數均在190小時以下。山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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長治縣年主導風向為東南風，年頻率9%，年平均風速2.2米/秒，各月中4、5月風速較大，達3米/秒以上，冬季12月風速最小，僅1.5米/秒左右。年大風天數8天左右，多出現在春季。 5.2.4交通條件 在交通建設方面，長治市市巳形成鐵路、公路、航空立體的交通運輸網絡。 航空 ：長治飛機場可起降中小型客機，并開通了直達北京、鄭州、武漢和太原等地的航線，大大方便了長治同首都及省內外的聯系和經濟交往。 鐵路：內有太焦和邯長兩條國家鐵路干線，貫穿南北西東，新修建兩條地方鐵路，鐵路專用線24條，年貨運能力在3千萬噸以上。 公路 ：公路有國道四條，以208國道、長邯二級公路為骨干，與地方公路14條，組成“豐”字型公路網絡，全長2681公里，與縣城通油路的鄉鎮104個，村846個，油路長1000公里。開往北京、上海、天津、武漢、石家莊等地的長途客車線路200多條。太焦和邯長兩條鐵路構成長治連通中原的兩大動脈；208國道縱貫南北，309線橫穿東西，“四縱四橫”的公路主骨架已經形成。 山西振東制藥股份有限公司廠址位于長治市長治縣城東部，距長治市僅17公里，且位于太長高速出口交匯處，因此交通運輸十分方便快捷。
5.3建廠條件
5.3.1項目符合國家產業政策,當地政府支持 《“十一五”化學工業科技發展綱要》總體目標為從全面建設小康社會的全局出發，按照醫藥科技自身發展的特點和規律，以推進行業結構調整和技術升級、推進循環經濟、提高行業競爭力為目標。 增強科技進步對醫藥產業發展的推動作用，科技貢獻率達到60％，科技投入占銷售收入比重達到1．5％，重點骨干企業達到5％，高新技術企業達到8％。 通過自主創新與引進技術的消化吸收，進一步突破30項制約行業發展的重大關鍵、共性技術，自行研制5～8套大型成套化工裝備。到2010年，使行業的自主創新能力和國際競爭力有明顯提高，使我國醫藥行業整體技術水平達到本世紀初國際先進水平。 該項目滿足結構調整和技術升級、推進循環經濟、提高行業競爭力的十一五目標，并得到當地政府的大力支持。
5.3.2建設單位具有健全的管理制度和科學的運營模式山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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將先進的管理模式貫穿于質量體系的管理全過程，突出員工的技能素質教育和以人為本的管理理念，抓管理到位，抓工作落實，建設一整套嚴密、科學、系統的管理規章制度。 5.3.3建設場地與配套條件 5.3.3.1建設場地地形地質條件 ①工程地質 粉質粘土，土、卵石，地基持力層為地勘報告中揭示的第二層即粉質粘土，fk=120KPa。 ②地形、地貌、地震地震情況 該項目場地地勢南高北低，呈緩傾狀,當地地震設防烈度為7度，設計基本地震加速度值為0.1g，設計地震分組屬第一組。建筑場地類別為II類。 5.3.3.2建設場地 項目廠址位于長治市長治縣城東部，該廠區處于長治盆地西側，長黑線以南，太長高速出口交匯處，交通運輸十分方便快捷。 廠址周圍無污染性工業企業，廠區北、東兩面均是農田，環境狀況良好。廠區西側為光明路，北面為振東東路，是較為理想的醫藥生產場地。 5.3.3.3水、暖、電等公用設施 項目建設所需的水、電、汽經本次設計后供應有保證，可以滿足本次工程建成后生產的需要。山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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紙盒、紙箱
第六章 技術方案及設備方案
6.1工藝流程設計
6.1.1工藝流程圖
粉碎過篩 稱量配料
制粒
干燥
混合
壓片 壓片
包衣
鋁塑包裝 塑瓶包裝
、 裝盒、裝箱
檢驗
入庫
8級（十萬級）潔凈區
內包材
內包材
原輔料料料山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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6.1.2工藝流程簡述 原輔料經車間物流凈化通道進入潔凈區，經粉碎、過篩、稱量配料、制粒、干燥后進入總混間進行混合，所得顆粒貯存于粒中轉間，然后領取顆粒分別進行壓片、制得的素片需要包衣的進入包衣崗位，不需包衣的進入中轉站；接著把制得的素片、包衣片進行各自所需的內包裝，內包裝為鋁塑包裝及塑瓶包裝，完成各自包裝后經緩沖間進入外包間進行外包裝，包裝所得成品經檢驗合格后入庫。
6.2車間工藝平面布局說明
6.2.1車間組成 片劑車間由四個獨立功能生產區組成，分別為二個普藥片劑車間（生產規模均為45億/年）、一個β-內酰氨類片劑車間（生產規模為6億/年）、一個激素類片劑車間（生產規模為4億/年），輔助生產區和生活區在車間的西南部。 每個片劑生產區包括原輔料的配料稱量、粉碎過篩、制粒、干燥、總混、壓片、包衣、鋁塑包裝、塑料瓶包裝、外包等主要生產崗位。。輔助生產部分包括空調機房、制冷機房、配電室、去離子水制備間、空壓機房、維修間等。生活辦公部分包括換鞋間、更衣間、辦公室、洗衣間、衛生間、值班室等。 6.2.2車間布置說明 固體制劑車間為單層輕鋼結構廠房，長126米，寬96米，占地12096平方米，建筑面積12096平方米。 6.2.3潔凈區域劃分 片劑車間潔凈生產區的潔凈級別為十萬級，包括四個獨立部分。片劑生產區潔凈區：包括原輔料的配料稱量、粉碎過篩、制粒、干燥、總混、壓片、包衣、鋁塑包裝、塑料瓶包裝等生產崗位。
6.3設備方案
6.3.1主要設備來源 本項目設備選型主要為國產先進制藥設備。 6.3.2生產制度 片劑車間二班生產，年工作日250天。
6.2.3推薦方案的主要設備清單山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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名稱
型號
生產能力
數量
高效萬能粉碎機
30B
100-300Kg/h
6
全數字電子臺秤
RCS-60
8
可傾式攪拌配料鍋
QP-300
6
高效濕法混合制粒機
GHL-800
360Kg/批
6
多功能整粒機
ZD-180
180-1400Kg/h
8
高效沸騰干燥機
GFG-500
300～500Kg/批
6
可傾式攪拌配料鍋
QP-300
6
沸騰制粒機
FL-500
300～500Kg/批
6
多功能整粒機
ZD-180
180-1400Kg/h
6
方錐混合機
HF-6000
1500Kg/批
4
旋轉式壓片機
ZP35A
6～15萬片/h
8
旋轉式壓片機
ZP33B
6～15萬片/h
4
高速旋轉式壓片機
GZPK3000
35～56萬片/h
8
自動斗式提升機
JT-100
6
高效包衣機組
LDB-600
600Kg/批
4
可傾式攪拌配料鍋
QP-100
4
高速鋁塑泡罩包裝生產線
DH120
100盒/分
6
高速平板式鋁塑泡罩包裝機
DPP250K
200板/分
6
全自動裝瓶包裝聯動線
BG-III
80～120瓶/分
4
包裝工作臺
36
捆扎機
SK-1A
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第七章 總圖、運輸及倉儲方案
7.1總圖
7.1.1設計原則 ①應用工業工程的基本原理、方法，對廠區進行總體規劃布置，并貫徹遠近結合的原則，做到本項目的建設與公司遠期發展相結合，為企業未來發展留有余地。 ②結合場地地形，地貌、地質等條件，因地制宜并盡可能做到緊湊布置，建筑體型盡量整齊，降低體型系數，節約用地。 ③滿足生產工藝要求和流程，使各生產環節緊密銜接。各類管線布置順暢簡捷，減少能耗，節省能源。 ④廠房間距能滿足運輸和管線布置的條件，并符合防火、防爆、抗震、安全、衛生、環保、噪聲等規范和《潔凈廠房設計規范》的要求，合理使用土地。 ⑤環境工程貫徹與主體工程同時設計、同時施工、同時投產的“三同時”原則，對生產中產生的污染采取有效的治理措施，做到達標后排放。 ⑥總平面布置時注意建筑型體及群體建筑的協調性和整潔性，并滿足藥品中間體產品生產的環境要求，為建設現代化企業創造文明生產的條件。 7.1.2項目建設地理位置 山西振東制藥股份有限公司新廠址位于長治市長治縣城東部，該廠區處于長治盆地西側，太長高速出口交匯處，交通運輸十分方便快捷。 廠址周圍無污染性工業企業，廠區東、南兩面均是農田，環境狀況良好。廠區西側為光明路，北為振東東路，是較為理想的醫藥生產場地。 7.1.3總圖布置 遵循《工業企業總平面設計規范》、《藥品生產質量管理規范》及《潔凈廠房設計規范》，以滿足工藝流程為前提，對總平面進行合理的布置，使各功能分區明確，人流、物流路線順暢。（詳見總平面圖） 本項目土建工程設計主要范圍有片劑車間及輔助配套設施。 本次設計的片劑車間位于新廠區主要人流入口處的南面；人員路線通過振東東路上的人流出入口；物料運輸通過振東東路上人流入口西面及東面的物流出入口。山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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在總圖布置上，充分體現了上述總圖布置的原則，而且將人流、物流通道分開設置，更重要的是廠區總體布局更為合理，體現出了現代化、一體化、高品位的戰略設想。 各建筑物位置和占地面積見廠區總平面布置圖和建構筑物工程一覽表。
7.1.4道路及豎向設計
新建或改造車間周圍的道路利用原有道路，且滿足消防及運輸的要求。
新建建筑物根據場地現狀及相鄰道路確定室內地面標高。
7.1.5廠區主要技術經濟指標
主要經濟技術指標詳見廠區總平面布置圖
7.2運輸
7.2.1運輸量 本工程年總運輸量（新增） 15000噸/年 其中運進 8000噸/年 運出 7000噸/年 7.3.2運輸方案 廠外運輸：本工程的主要原材料、包裝材料、成品、有機化工原料、燃料等，以槽罐車貨車運輸供貨，運輸任務主要由運輸公司承擔。 廠內運輸：采用電瓶車或小型車運輸。 7.3.3 運輸設備 本工程本著滿足生產要求，節省投資的原則，廠外運輸委托外運，廠內可購置5輛電瓶車或小型車運輸。山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目
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第八章 土建工程
8.1設計原則
①根據廠區的實際情況，結合總圖布置，充分利用土地，體現節地、節能、環保等設計理念。合理安排、布置新建建筑物的位置和面積，做到土建工程與全廠已有生產布局和功能的有機結合。 ②生產廠房平面和空間設計必須滿足生產工藝要求，流程合理、方便操作、便于管理、利于設備安裝維修。 ③在滿足生產要求的基礎上，應符合防火、防震和防腐等要求。 ④認真貫徹安全、適用、經濟、美觀的方針，在滿足整體規劃要求和生產工藝要求的前提下，努力降低工程造價，減少建筑工程投資。
8.2設計范圍
本項目土建工程設計主要范圍為片劑生產新。 具體建筑內容見下表
序號
建筑名稱
結構形式
占地面積(m2)
建筑面積(m2)
備注
1
片劑車間
輕鋼
17050
17050
新建
8.3主要建、構筑物的建筑特征、結構及面積方案
本車間平面形狀為矩形，長203 m，寬84m，占地面積為17050.0m2，建筑面積為17050.0m2，輕鋼結構，基礎為柱下獨立基礎。 內部裝修：為保證潔凈度的要求，內墻面、棚面、地面的表面，要保證其平整光滑不起灰，避免眩光、陰陽角均做成園角；對有腐蝕及潮濕房間的地面、墻面、棚面做防腐蝕、防潮、防水處理。潔凈區內的隔斷本身及其與墻面、棚面、地面交接處要保證良好的氣密性。 有凈化要求的房間： 棚面：彩鋼板吊頂。 墻面：彩鋼板隔斷。 地面：無溶劑環氧樹脂自流坪地面。 門窗：彩鋼板玻璃門窗。 普通生產房間：
棚面：彩鋼板吊頂或刷內墻