再遭爆料 浩鼎回應:不知報導自行臆測、解讀所為何來
鉅亨網記者李宜儒 台北 2016-08-31 15:59
周刊報導,士林地檢署在 520 蔡英文及陳建仁就任總統副總統後,突然以證人身份就訊副總統陳建仁,另外檢調也查出前中研院院長翁啟惠涉貪電郵鐵證。對於媒體爆料,浩鼎 (4174-TW) 回應表示,該報導陳述無一事實,不知報導自行臆測、解讀所為何來。
浩鼎指出,OBI-822 臨床二 / 三期計畫自 2010 年 10 月啟動,原計 3 年完成,且設定解盲條件為復發人數達 289 人;但迄去年 8 月試驗已執行 5 年餘,復發人數遠不及此,而非報導所稱的「229 人明顯比預期還要高」;召開專家會議就是為了諮詢解盲時機是否成熟。
浩鼎表示,經營團隊及與會專家從未認為,復發人數未及解盲條件,就表示解盲可能失敗;即便解盲後迄今,浩鼎仍認為 OBI-822 試驗結果饒具科學及臨床意義,因而會議結論增加「最後一名收治個案滿一年」的解盲條件,浩鼎才據此積極準備解盲。
至於數據判讀由獨立判讀中心 (central read) 改為個別醫師報告 (local read),浩鼎指出,這在國外或 FDA 均有前例可循,亦有專家說明在前,不知報導自行臆測、解讀所為何來。 當時與會的國內外專家均相關領域一時之選,全係基於對國內生技發展的關切而出席 ,與浩鼎並無利害關係,討論重點和會議紀錄全交給檢調,該報導陳述無一事實。
浩鼎強調,單一臨床試驗結果,並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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