響應「投資台灣 產業創新」 中裕新藥擬於竹北租地自建蛋白質工廠

愛滋病新藥廠中裕新藥(4147-TW)董事會決議，響應「投資臺灣 產業創新」，擬投資3.25億元於新竹縣竹北「新竹生醫園區」租地自建 2000公升GMP蛋白質工廠，並於今年下半年啟動相關建廠作業，預計2017年完成廠房興建，隨即進行各項生產製程確效作業。

中裕新藥表示，建廠將以2019年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355為目標，建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系，以及降低委託單一生產廠商之風險。

中裕新藥指出，TMB-355靜脈注射型預計於2017年第一季前後可獲得美國FDA核准上市，肌肉注射型也計畫以label extension方式一年後申請上市。在美國上市後也將規劃於世界其他重要國家陸續上市，因此前述之TMB-355未來藥品銷售量能需求，足以滿足自建合適規模生產廠房，以提供相關產品供應。

中裕新藥表示，TMB-355現在全數係委託中國WuXi AppTec(藥明康德)公司生產，基於考量各項風險集中度(例如國家、地區、公司等)宜於適當時機建立第二供應鏈體系，以確保未來銷售產能之供應無慮。由於FDA核准之新藥從其他廠區供應仍須完成相關之生產確效等程序，從建廠到品管確效、對比測試、取得藥品穩定性數據，以及核准量產約需3年。

至於在資金部分，中裕新藥表示，公司於2016年6月底現金餘額約45億元，研發資金無虞，在當前超低利率的環境下，且預計2017年TMB-355取得藥證開始銷售，將有更多之現金流入，因此相關公司資金若能投資於實體的產品生產，若獲利率高於公司閒置資金利息成本，在財務評估上有其投資意義。