懷特:本公司公布懷特「暢寶注射劑」急性缺血性中風學術研究 臨床試驗解盲結果補充說明。

第二條第49款

1.事實發生日:105/07/09

2.公司名稱:懷特生技新藥(股)公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司懷特「暢寶注射劑」由試驗主持人結合全國北、中、南15家醫學中心的中風臨

床專家，共同執行隨機雙盲及安慰劑對照之多中心學術研究計畫-急性缺血性中風臨

床試驗，病患於中風後6小時內接受第一劑試驗藥物注射，第二與第三日各再注射一

劑，評估懷特「暢寶注射劑」對患者腦損傷預後恢復的改善效果。本臨床試驗共

招收86位受試者，於105年7月9日解盲，其中44位屬試驗組，42位屬安慰劑組。比較於

安慰劑組，在中風90天後預後恢復良好(即改良雷氏修正量表(mRS)0.05)。此外，試驗數據提供許多有意義的資訊，研究團隊將進一步分

析數據，並展開下階段產品發展的規劃與佈局。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號：懷特「暢寶注射劑」

二、用途：不適用

三、預計進行之所有研發階段：不適用

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：不適用

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用

(四)已投入之累積研發費用：不適用

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：不適用

(二)預計應負擔之義務：（例如取得技術授權應支付之費用等）不適用

六、對公司財務、業務之影響:不適用

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險

，投資人應審慎判斷謹慎投資。