F-PG:於2016年國際肺間皮癌年會以口頭報告方式正式發表研 發中癌症新藥ADI-PEG 20治療末期肺間皮癌病人之臨床 試驗結果

第三十四條第42款

1.事實發生日:105/05/04 2.公司名稱:北極星藥業集團 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: (1)本公司於2014年第四季於英國倫敦Barts醫學中心啟動以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及Cisplatin治療數種癌症之Phase I/IB臨床試驗。 (2)計劃總主持人Dr. Peter Szlosarek於2016年國際肺間皮癌年會口頭報告本試驗 肺間皮癌部分的療效及安全性。 (3)本試驗總共篩選了82位病人，在32位（39%）缺乏ASS的病人中有20人選擇進入本 試驗，目前有17名病患已有療效及安全性數據。 (4)在17名肺間皮癌病人中，9人有腫瘤反應(Tumor Response)，其腫瘤體積縮小達 50%以上(Partial Response)，腫瘤反應率達53%，而另外的8名病患病情也達到 穩定控制，合併起來疾病控制率（Disease Control Rate (DCR)）為100%。 (5)肺間皮癌分上皮狀、非上皮狀以及混合型三種，其中非上皮狀及混合型預後差， 一般平均壽命少於200天。此實驗中收的病人中76%為混合型與非上皮狀型。而 ADI-PEG 20聯合一線用藥使用後，其療效明顯優於標準治療方法，腫瘤反應可增 加一倍以上。 (6)會議資訊：iMig2016 13th International Conference of International Mesothelioma Mag 1-4, Birmingham, UK www.iMig2016.org 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審 慎判斷謹慎投資。