藥明康得的基因組學臨床實驗室獲得 CLIA 認證

上海, 2013年10月16日 /美通社-PR Newswire/ -- 在中國和美國設有運營部門的領先的醫藥、生物科技和醫療設備研究與開發外包公司藥明康得 今天宣佈，該公司在上海的基因組學臨床實驗室已經成功透過了美國衛生和公眾服務部 (U.S. Department of Health and Human Services) 下屬醫療保險與醫療救助服務中心 (Centers for Medicare and Medicaid Services) 關於 CLIA（《臨床實驗室改進修正案》）標準的審查，並因此獲得了 CLIA 認證。藥明康得的實驗室是中國大陸目前唯一獲得 CLIA 認證的臨床實驗室。

CLIA 標準由美國國會於1988年提出，主要涉及所有在美國針對來自人體的樣本，並為評估、診斷、預防和治療疾病或其它損害健康的情況提供資訊的臨床實驗室試驗。設立 CLIA 標準的目的在於確保無論試驗在何處進行，試驗結果的準確度、可靠性和時效性都能有所保證。此次獲得 CLIA 認證讓藥明康得的基因組學實驗室能夠承接某些臨床試驗中的基因測序項目。

藥明康得新藥開發有限公司的行政總裁李革博士表示：「我們很高興將在透過 CLIA 認證的臨床實驗室進行的試驗加入我們的系列服務，藥明康得致力於遵守最高的運營和品質標準。我們此次獲得 CLIA 認證是實現我們願景道路上的一座重要里程碑，而我們的願景就是建立一個開放的技術和服務平臺，讓所有人、所有公司都能發現和開發造福患者的治療產品。」

訊息來源 無錫藥明康得（開曼）有限公司