合世2天跌掉11%！忙澄清新版微霧化器沒問題

合世(1781-TW)自主向美國FDA通報，所生產的微霧化器傳出噴孔片鬆脫案例，雖然均屬去年11月之前出貨的舊版產品，僅有16件個案，僅占總出貨量80萬台的比例0.002%，但仍拖累合世股價表現，近2個交易日跌掉達11.6%。合世今天也再度出面澄清，強調去年11月以後生產的新版微霧化器噴孔片，並無鬆脫問題。

合世開發成功的微霧化器產品，自去年下半年起，隨客戶訂單量大增，成為挹注合世業績、獲利的主要成長動能，去年占合世營收比重衝上3成。

合世24日公布，主動向美國FDA通報，藥物微霧化器近期發生噴孔片鬆脫案例，由於鬆脫情形會讓消費者在吸入藥物時產生誤食之風險，故藥廠客戶要求自主通報FDA備查。雖然合世表示，目前類似案例數量16件，占總出貨量80萬台的比例0.002%，且生產序號集中於2個批量號次內，已針對當時該批量的原料供應品質是否有不穩定之情形進行調查。

合世24日公布此一訊息，股價即重挫跌停，今天跌勢依舊不止，今天又下跌5%，短短2天股價自59元跌至52.1元，跌幅達11.6%。

合世今天再度澄清，強調4月24日自主性通報至FDA之案例，其生產序號皆為去年早期之出貨，去年11月改版後的出貨都已無此問題，今年以來發生之案例都是改版前所生產的。由於已經銷售予消費者，當消費者使用後發現有噴孔片鬆動之情形時，將在一年的保固期間內，主動更換新品予客戶。