台微體抗黴菌藥物安畢黴取得藥證 台灣地區委由永信銷售

台灣微脂體(4152-TW)今天宣布「安畢黴」已正式獲得衛生署藥證取可，接下來將由今年初已簽訂合作契約的銷售夥伴永信藥品，負責台灣地區的銷售。

台微體表示，近年來由於抗生素的過度使用，以及免疫系統缺陷病患的增加 (例如癌症病患、愛滋病患、器官移植病患等)，全身性黴菌感染亦成為現代醫學中亟需解決的問題。在全球諸多醫院中由念珠菌引起的院內感染及麴菌在免疫缺乏病人引起的侵襲性肺部感染的病例不但日益增多，近年來更頻傳因敗血症而死亡的案例，足以顯示全身性黴菌疾病的威脅不可小覷，台微體的「安畢黴」便是一款治療全身性黴菌感染的藥物。

台灣微脂體指出，接下來將於主要的藥品市場歐洲與美國進行安畢黴的藥證申請，與台微體在安畢上合作密切的永信藥品不僅負責台灣地區的銷售，同時也將負責生產此一藥物，供應全球所需。

永信藥品已通過PIC/s GMP、日本PMDA以及美國FDA的認證，且台微體與永信也已針對安畢黴完成製程放大，待取得各國藥證後旋即便可足量供貨上市。

根據Evaluate Pharma市調指出，目前治療全身性黴菌感染的主導藥物「AmBisome」去年全球營收為4億7900萬美元，但日前被發現生產設備受汙染，無法確保其無菌性，因此台灣國內緊急主動回收4590支產品，原廠Gilead在全球則回收了共20批的產品，後續影響則仍待觀察。