白云山金戈制劑審批已完成 奪中國“偉哥”第一家

經記者查詢國家食品藥品監督管理總局行政受理服務中心網站發現，白云山(行情,問診)“金戈”片劑生產注冊批件的申請的“辦理狀態”已於2014年7月30日9點08分更新為“審批完畢－待制證”。根據CFDA行政受理中心網站的說明，“審批完畢－待制證”是指CFDA行政受理服務中心正在制作批件（國家藥品標準頒布件由國家藥典委員會制作）。

此外，白云山金戈的原料藥生產注冊批件的申請的“辦理狀態”已於2014年6月9日14點31分注冊狀態更新為“在審批”。

據悉，備受關注的廣藥白云山版的“偉哥”商品名即為“金戈”。白云山“金戈”於2003年獲得“枸櫞酸西地那非”原料藥及片劑的新藥證書，證書編號分別為“國藥證字H20030493”和“國藥證字H20030494”；鑒於輝瑞公司的萬艾可專利到期，向藥監部門提出生產批件的申請。