鉅亨網新聞中心
“偉哥”（萬艾可）在國內的用途專利將在下個月到期，國內藥廠的搶仿大戰已然是硝煙彌漫。據不完全統計數據顯示，國內勃起機能障礙患病率為10%，2013年國內城市人群中ED患者達7000多萬，這一數字仍在不斷的增加當中，按此計算，壯陽類藥品在中國有巨大的潛在市場，此類藥物的市場容量在600億至1000億元之間。這顯然是一塊國內藥廠誰都不愿意放棄的“肥肉”。
而從目前情況來看，無論在技術條件還是上市流程上，幾家上市公司均已經鉚足了勁，“偉哥”概念股的風起云涌已是在所難免。國家食藥監總局（CFDA）顯示，目前已有近十家公司在申請或即將申請“偉哥”的生產批文，上市公司包括白云山(行情,問診)、聯環藥業(行情,問診)和常山藥業(行情,問診)、中國醫藥等。
其中，廣州藥業吸收合並的白云山公司早於2005年就獲得了西地那非原料藥和片劑的新藥證書，但迫於原研藥專利限制，一直未能實現上市銷售。白云山一高管此前曾稱，白云山制藥總廠已擁有30kg/批的枸櫞酸西地那非原料藥產業化生產能力以及25萬片/批的制劑生產能力。
在“偉哥”上市方面，白云山可是下足了功夫。2001年，白云山制藥曾聯手11家國內藥企共同向國家知識產權局專利復審委員會提出申請，請求宣告萬艾可專利無效。2004年，國家知識產權局復審委判輝瑞專利無效，但是輝瑞又馬上提起上訴，最終仍然保住了西地那非的專利。
去年9月，白云山又通過與俄羅斯院士、“偉哥之父”弗里德。穆拉德博士合作，按照美國FDA要求指導進行枸櫞酸西地那非原料藥及片劑的研制，該項目成為穆拉德帶領的博士后站點首批研究課題之一。最新訊息顯示，白云山旗下“偉哥”研制項目現已完成申報生產的全部研究工作，已申報生產批文，預計在萬艾可專利到期后即可第一時間上市。
中國醫藥(行情,問診)吸收合並的河南天方藥業，申報生產的1.1類新藥TPN729MA（國產版偉哥）也已由國家藥監局制證完畢，待發生產批件。TPN729MA是天方藥業和中科院上海藥物研究所歷時多年聯合研發的，是國內首個獲得批件的品種，目前同樣在等待萬艾可專利到期后“首發”。
實質上，目前專利到期藥物正是全球醫藥市場增長最快的領域之一，仿制藥的投資風險小、周期短、回報利潤高，在相對新藥研發能力較弱的新興市場尤其如此。統計顯示，國內仿制藥已經占據中國藥品市場的90%。並且使用仿藥是國家政策所積極鼓勵的，也有利於藥品使用者降低成本，對於中國的藥品生產商也是擴大發展的機遇。事實上，在不久前廣東省委書記胡春華考察白云山時便要求，加強科技創新，加快”偉哥“等藥物的”搶仿“上市。（嚴浩）
上一篇
下一篇
