骨質疏鬆

12-17台股新聞

醣聯 (4168-TW) 今 (17) 日宣布，與日本三菱瓦斯化學株式會社 (MGC) 合作開發用於治療骨質疏鬆症的 Denosumab 生物相似藥 SPD8，已完成三期臨床試驗的首例收案，預計於 2026 年第二季解盲。 醣聯表示，SPD8 除正式進入臨床三期外，也與台康生技 (6589-TW) 簽訂 SPD8 委託生產協議書，將執行上市前生產計劃，共同合作布局日本及國際市場。

08-19台股新聞

醣聯 (4168-TW) 旗下與日本三菱瓦斯化學株式會社 (MGC) 合作開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8 有最新進展，宣布已在日本成功完成一期人體臨床試驗，預計今年第四季啟動三期臨床試驗階段。 醣聯指出，根據一期臨床試驗結果，SPD8 在針對健康停經後婦女的試驗中，證實其安全性與原廠藥物 Denosumab 相當，且具有生體相等性。

07-29台股新聞

東生華 (8432-TW) 海外布局報捷，宣布完成及通過海外查廠通知，同時取得馬來西亞新複方新藥藥證。 東生華指出，目前已經累積取得海內外超過 10 張的新藥藥證，預計今年底再取得 2 張台灣藥證，包含 1 張生物相似藥，以及 1 張新藥藥證，且這 2 項產品已在今年年中分別完成、通過海外查廠作業。