眼科新藥

06-07台股新聞

〈熱門股〉全福4項眼科新藥專案穩健推進 單周狂漲逾4成

全福生技 (6885-TW) 旗下 4 項眼科新藥，包含 BRM421、BRM424、BRM411 與 BRM412 開發專案持續穩健推進，BRM421 預計下半年提交第二次三期臨床申請，其他 3 項新藥今年也將進行二期臨床試驗，激勵全福本周大漲超過 4 成。

06-04台股新聞

〈焦點股〉台新藥眼科新藥搶攻歐洲、巴西市場 亮燈漲停

台新藥 (6838-TW) 持續拓展市場，日前與 Adalvo 簽訂獨家授權協議，授予旗下用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥 APP13007 在歐洲及巴西市場獨家商業化的權利，激勵台新藥今 (4) 日強攻漲停。 台新藥早盤以 26.9 元開高走高，盤中亮燈漲停鎖死 29.15 元，雖一度漲停打開，不過隨後再度強攻漲停板，再度攻上季線，成交量超過 2000 張，排隊委買單則約 300 張。

06-02台股新聞

全福乾眼症新藥完成新劑型配方改良 H2提交美國第二次三期臨床申請

全福 (6885-TW) 董事長林羣今 (2) 日表示，旗下乾眼症新藥 BRM421 已完成新劑型配方改良，預計今年下半年提交美國第二次三期臨床試驗申請。林羣指出，今年全力推動 4 項眼科新藥的臨床開發。 全福旗下乾眼症新藥 BRM421 乾眼症新藥已完成全新配方與濃度優化，並於 5 月向美國 FDA 提交劑量效應人體試驗臨床申請，將優先針對新配方進行最是劑量的人體試驗。

02-14台股新聞

台新藥授權夥伴向瑞士醫療藥品管理局 申請眼科新藥上市查驗登記

台新藥 (6838-TW) 今 (14) 日公告，瑞士授權夥伴 Medvisis 向瑞士醫療藥品管理局，申請眼部術後炎症和疼痛新藥 APP13007 上市查驗登記與審核，預計完成時間將視瑞士醫療藥品審查進度而定。 台新藥去年與瑞士 Medvisis 簽訂獨家授權協議，授予眼科新藥 APP13007 在瑞士及列支敦士登市場的獨家商業化權利。

11-29台股新聞

〈焦點股〉台新藥眼科新藥進軍瑞士 亮燈漲停

台新藥 (6838-TW) 昨 (28) 日宣布與瑞士 Medvisis 簽訂獨家授權協議，授予眼科新藥 APP13007 在瑞士以及列支敦士登市場的獨家商業化權利，激勵台新藥今 (29) 日股價上攻，亮燈漲停鎖住 42.5 元。 台新藥早盤以 39.85 元開高走高後一路上攻，上午約 10 點強攻漲停板，鎖住 42.5 元，站回 5 日線及月線，成交量約 400 張，排隊委買量則超過 100 張。

11-28台股新聞

台新藥眼科新藥再下一城 攜手瑞士Medvisis簽署授權合約

台新藥 (6838-TW) 今 (28) 日宣布，已與瑞士 Medvisis 簽訂獨家授權協議，授予眼科新藥 APP13007 在瑞士以及列支敦士登市場的獨家商業化權利。 台新藥說明，Medvisis 由多位來自諾華 (Novartis) 及葛蘭素史克 (GSK) 等國際製藥公司的資深業界人士領導，與瑞士獨立註冊機構 Swissmedic 關係密切，此次授權協議包含簽約金、銷售里程碑金等，以及於合約期間內的其他對價。

11-18台股新聞

全福新藥BRM411 獲邀國際青光眼研究協會年會發表

全福 (6885-TW) 今 (18) 日指出，參與國際青光眼研究協會的年會 (GRS)，而全福顧問、三總主任呂大文則受邀發表演說，以新藥 BRM411 作用機轉來解釋現有以 rho 激酶抑制劑(ROCKi) 為作用機轉的青光眼藥物中，BRM411 具領先其他同類藥物的優勢。

11-05台股新聞

台新藥眼科新藥APP13007 於中國執行三期試驗結果達標

台新藥 (6838-TW) 宣布旗下眼科新藥 APP13007，治療白內障手術患者的三期臨床試驗 (CPN-303) 順利完成且結果達標，而該試驗由中華區授權夥伴遠大醫藥在中國進行。 台新藥指出，CPN-303 試驗是一項多中心、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗，共有 255 例接受白內障手術的患者參加，以 2:1 的比例隨機分配至研究藥物組和安慰劑組，以評估 APP13007 用於治療中國人群白內障手術後炎症和疼痛的有效性和安全性。

11-01台股新聞

台新藥攜手DÁVI簽署獨家授權合約 進軍葡萄牙市場

台新藥 (6838-TW) 宣布，已與 DÁVI 簽訂獨家授權協議，授予其 APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑 0.05%) 在葡萄牙市場的獨家商業化權利，搶攻葡萄牙商機，也進軍歐盟市場。 台新藥指出，APP13007 是用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥，該藥物已經於已於 2024 年 3 月獲得美國 FDA 批准，並於 9 月在美國上市。

09-13台股新聞

〈焦點股〉台新藥眼科新藥出貨至美國展望正向 觸及漲停

台新藥 (6838-TW) 旗下眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液 0.05%(APP13007) 正式出貨至美國，美國授權合作夥伴 Eyenovia 目前已經積極展開 APP13007 的上市前準備，預計於 9 月下旬正式開始鋪貨，激勵台新藥今 (13) 日股價上漲，一度觸及漲停板。

09-09台股新聞

保瑞前8月營收年增逾1成寫新猷 旗下代工眼科新藥正式出貨美國

保瑞 (6472-TW) 今 (9) 日公告 8 月營收達 18.7 億元，累計今年前 8 月營收達 114.75 億元，創下歷史同期新高。保瑞指出，旗下代工的眼科新藥正式出貨至美國，協助台新藥 (6838-TW) 及其美國授權夥伴展開上市準備，營運再添動能。

09-06台股新聞

〈焦點股〉台新藥眼科新藥9月正式外銷至美國 漲逾半根停板

台新藥 (6838-TW) 今 (6) 日宣布，旗下眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液 0.05%(APP13007)順利取得衛福部食藥署 (TFDA) 審查，並收到核發之藥品外專用許可證，將於 9 月完成首次對美國授權合作夥伴 Eyenovia 正式出貨，激勵今天大漲逾半根停板。