泰合

12-25台股新聞

泰合生技12月30日登興櫃 抗血栓口溶膜拚2026年Q4取證銷售

泰合生技 (6467-TW) 預計將在 12 月 30 日登興櫃，券商認購參考價為每股 56 元。董事長李世仁今 (25) 日表示，旗下抗血栓口溶膜 TAH3311 預計明年第一季完成三期臨床試驗後，並在第三季申請歐洲及美國藥證，力拚 2026 年第四季取證後上市銷售。

11-20台股新聞

泰合抗血栓口溶膜啟動美國臨床三期 2025年Q1申請歐美藥證

泰合 (6467-TW) 宣布，旗下 TAH3311 抗血栓口溶膜新藥已在美國啟動三期臨床試驗，且首批受試者已完成藥物投予，此次臨床試驗三期共計招募 60 位受試者，預計 2025 年第一季完成後，準備申請美國及歐洲藥證。 泰合在 2023 年 7 月底向美國 FDA 召開抗血栓口溶劑臨床一期試驗結束會議，並討論臨床三期試驗規劃，美國 FDA 同意得以生物相等性 (BE) 方式進行，與原廠錠劑比較血液中濃度，完成後依據此試驗結果申請藥證。