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泰合抗血栓口溶膜啟動美國臨床三期 2025年Q1申請歐美藥證
泰合 (6467-TW) 宣布,旗下 TAH3311 抗血栓口溶膜新藥已在美國啟動三期臨床試驗,且首批受試者已完成藥物投予,此次臨床試驗三期共計招募 60 位受試者,預計 2025 年第一季完成後,準備申請美國及歐洲藥證。 泰合在 2023 年 7 月底向美國 FDA 召開抗血栓口溶劑臨床一期試驗結束會議,並討論臨床三期試驗規劃,美國 FDA 同意得以生物相等性 (BE) 方式進行,與原廠錠劑比較血液中濃度,完成後依據此試驗結果申請藥證。
2024-11-20