新藥查驗登記

07-17台股新聞

寶齡富錦腎臟病新藥報捷 獲TFDA新藥查驗登記核准

寶齡富錦 (1760-TW) 今 (17) 日宣布，旗下自主研發的 PBF-1681 Tablet(鐵易腎膜衣錠)，已取得衛福部新藥查驗登記核准，後續將依相關法令辦理藥品許可證領取、生產、上市及商業化等作業。寶齡富錦表示，此次獲 TFDA 核准，為後續深化腎臟疾病產品布局奠定里程碑。

04-22台股新聞

仁新醫藥啟動美國FDA滾動式送件 預計Q2完成送件

仁新醫藥 (6696-TW) 今 (22) 日代子公司 Belite 公告，Belite 已正式向美國 FDA 提出治療斯特格病變新藥 LBS-008(Tinlarebant)的新藥查驗登記申請 (NDA) 滾動式送件程序，預計第二季完成所有資料送件。