抗血栓口溶膜

10-30台股新聞

泰合抗血栓口溶膜 向歐洲EMA提出上市許可申請

泰合 (6467-TW) 今 (30) 日公告，完成向歐洲藥品管理局 (EMA) 遞交 TAH3311 抗血栓口溶膜的藥品上市許可申請(MMA)。 根據泰合公告，提出藥品上市許可申請後，EMA 將核閱資料收訖後，通知是否正式啟動審理流程，若過程中收到 EMA 回覆，將發布重大訊息公告。

02-17台股新聞

泰合抗血栓口溶膜美國樞紐試驗初步結果符合預期 Q2完成報告

泰合生技 (6467-TW) 今 (17) 日公告，旗下新劑型新藥 TAH3311 抗血栓口溶膜的美國樞紐試驗 (Pivotal study) 取得初步試驗數據分析結果，結果符合預期，預計今年第二季完成試驗臨床正式報告。 根據泰合公告，旗下研發 505(b)(2) 新劑型新藥 TAH3311 抗血栓口溶膜，在美國進行樞紐試驗，招募 60 名健康受試者，實際完成 48 人。