局部麻醉
台股新聞
竟天旗下局部麻醉藥報捷 獲TFDA核准上市
竟天 (6917-TW) 今 (26) 日公告,旗下自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏 / LTC Cream」獲得衛福部食藥署 (TFDA) 核准上市,為國內的首發學名藥。 竟天說明,美國 FDA 在 2019 年訂定外用劑型的特定法規要求,各國紛紛跟進,台灣 TFDA 因應局部外用藥物法規的日益更新,希望與國際接軌,於去年公告「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」,進而取得台灣第一張皮膚外用學名藥藥證。
2024-11-26