小胖威利

09-24台股新聞

美時小胖威利學名藥藥證申請獲FDA受理 成首家申請藥廠

美時(1795-TW)今(24)日宣布，美國FDA正式受理美時旗下子公司Alvogen提交的Diazoxide Choline(25毫克、75毫克、150毫克)緩釋錠學名藥藥證申請，其原廠藥為VYKAT XR，並成為首家申請藥廠。 根據美國FDA官網最新公布的Paragraph IV認證清單，美時認為Alvogen是Diazoxide Choline緩釋錠首家申請藥廠。