多靶點癌症新藥

07-31台股新聞

漢達多靶點癌症新藥取得FDA暫時性許可 目標1個季度內取得最終核准

漢達 (6620-TW) 公告，針對其 505(b)(2) 新藥 HND-039 OMCAZIO，已獲美國 FDA 核發暫時性許可 (TA)，漢達已啟動向 FDA 申請核發最終核准 (FA) 的相關程序，核發 FA 的審查作業應可於 1 個季度內完成，並同時準備產品的上市作業，待取得 FA 後將近快於美國市場上市銷售。