兒童中樞性性早熟

02-10台股新聞

逸達1月營收1279萬元年增逾1成 CAMCEVI三個月劑型年底於美國上市

逸達 (6576-TW) 公告 1 月營收 1279 萬元，月減 9.32%，年增 14.82%。逸達指出，1 月營收全數為權利金收入，主要為 CAMCEVI 六個月劑型美國市場的銷售分潤。另外，CAMCEVI 三個月劑型也已獲美國 FDA 核准，預計 2026 年底在美國上市。

06-18台股新聞

逸達完成FP-001兒童中樞性性早熟三期臨床患者招募 今年底公布結果

逸達 (6576-TW) 宣布，完成 Casppian 臨床三期試驗的患者招募。逸達說明，多國多中心的 Casppian 研究，將評估甲磺酸量丙瑞林 leuprolide mesylate(FP-001 42 毫克) 控釋劑型在中樞性性早熟 (CPP) 患者中的療效與安全性，預計今年底公布臨床試驗最終結果。

02-17台股新聞

逸達兒童中樞性早熟三期臨床 三度獲DSMB正面回饋持續進行

逸達 (6576-TW) 今 (17) 日公布，兒童中樞性性早熟 (The Casppian Study) 三期臨床試驗，第三度獲得資料與安全監控委員會 (DSMB) 正面建議，根據現行的臨床計畫持續執行，無須調整。 逸達說明，Casppian 三期臨床試驗是一項開放標籤、多國多中心臨床試驗，用以評估亮丙瑞林 42 毫克 (FP-001 六個月劑型) 長效注射劑注射劑在兒童中樞性性早熟 (GnRH 依賴型) 患者中的療效、安全性和藥代動力學。