生華科
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生華科 (6492-TW) 今 (16) 日公告，旗下候選新藥 Pidnarulex(CX-5461)獲選由美國國家癌症研究所 (NCI) 贊助 5 年的抗癌計劃，首個單獨用藥治療晚期實體腫瘤試驗，已成功收治第一位患者。 生華科指出，美國 NCI 除了將支付此項預估達 480 萬美元的臨床經費外，在首個單劑使用臨床啟動收案後，另外 3 項同樣由 NCI 主導規劃的人體臨床試驗都是最前沿的癌症治療趨勢，包括合併免疫療法、合併 ADC 藥物以及單劑治療 MYC 基因異常淋巴癌，都已經在推進當中，預計近期提交 IND 申請和全面啟動收案。
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生華科 (6492-TW) 今 (25) 日召開股東會，董事長胡定吾揭示 4 項里程碑，包括啟動 HIV 新適應症的功能性治癒策略、推動與國際免疫療法廠商合作、推進多項授權，以及推動 CX-4945/CX-5461 的治療領域，其中，CX-4945/CX-5461 兩項新藥開發有突破性亮點。
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生華科 (6492-TW) 今 (26) 日召開法說會，指出免疫療法在癌症、發炎及自體免疫疾病領域高速成長，明年持續發展免疫療法市場。此外，明年生華科也將加速罕病新藥 Silmitasertib(CX-4945)的開發，加快上市腳步。 生華科表示，免疫療法藥物規模市場預測到 2036 年可能超過 1.58 兆美元，2024 至 2036 年的年複合成長率 (CADR) 達 15.2%。
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生華科 (6492-TW) 今 (25) 日宣布，開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤再獲得孤兒藥 (ODD) 認定資格。根據此項資格認定，生華科可獲得美國 FDA 給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施，未來 CX-4945 上市後，可享有 7 年的美國市場獨賣期的保障。
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生華科 (6492-TW) 開發中新藥 Pidnarulex(CX-5461) 獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所 (NCI) 贊助支持 5 年的 NExT 抗癌計畫實驗用藥，該計畫首個相關臨床試驗已獲美國 FDA 核准執行。生華科指出，此試驗結果有機會找出對 CX-5461 治療反應更好的患者，也有望拓展適應症，期盼加速上市。
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生華科 (6492-TW) 旗下 2 項新藥包括 Pidnarulex(CX-5461) 以及 Silmitasertib(CX-4945) 屢傳捷報，CX-5461 人體臨床 Phase 1b 數據正向且獲美國國衛院轄下國家癌症研究所 (NCI) 贊助，CX-4945 則再次獲得美國 FDA 授予罕見兒科疾病認定 (RPDD)，激勵生華科本周漲逾 1 成。
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生華科 (6492-TW) 開發中新藥 Pidnarulex(CX-5461) 獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所 (NCI) 贊助支持 5 年的 NExT 抗癌計畫實驗用藥，激勵生華科今 (12) 日強攻漲停鎖住 52.3 元。 生華科表示，此次美國 NCI 贊助的新藥計畫，將用於一項晚期實體腫瘤患者的藥效動力學 (PD) 先導性試驗，NCI 未來可望朝向規畫 Pidnarulex(CX-5461) 合併用藥人體試驗，包括合併免疫療法、抗體藥物複合物 (ADC) 以及 PARP 抑制劑 (PARPi) 等都不排除。