生華科
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生華科 (6492-TW) 今 (11) 日宣布,與跨國藥廠 BeOne Medicines 展開臨床合作,共同推進 1 項全球多中心臨床試驗,此合作協議將使 Pidnarulex(CX-5461) 正式跨入免疫腫瘤治療領域。 生華科指出,此試驗將以生華科旗下 CX-5461 合併使用 BeOne Medicines 已上市 PD-1 抑制劑 tislelizumab,評估在治療多項晚期實體腫瘤,包含胰臟癌、免疫檢查點抑制劑抗性黑色素瘤的安全性與治療潛力。
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生華科 (6492-TW) 指出旗下開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945),近日被 Google(GOOG-US) 在官方部落格提及。Google DeepMind 發現 CX-4945 啟動冷腫瘤免疫反應抗癌新契機,激勵生華科本周漲逾 1 成。
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生華科 (6492-TW) 今 (5) 日公告,公司候選新藥 Pidnarulex(CX-5461)獲美國國家癌症研究所支持,進入第二項 5 年抗癌研究計畫,並取得 FDA 核准,將啟動針對 MYC 基因異常的特定 B 細胞瘤亞型的第 1b/2 期臨床試驗。
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生華科 (6492-TW) 今 (16) 日公告,旗下候選新藥 Pidnarulex(CX-5461)獲選由美國國家癌症研究所 (NCI) 贊助 5 年的抗癌計劃,首個單獨用藥治療晚期實體腫瘤試驗,已成功收治第一位患者。 生華科指出,美國 NCI 除了將支付此項預估達 480 萬美元的臨床經費外,在首個單劑使用臨床啟動收案後,另外 3 項同樣由 NCI 主導規劃的人體臨床試驗都是最前沿的癌症治療趨勢,包括合併免疫療法、合併 ADC 藥物以及單劑治療 MYC 基因異常淋巴癌,都已經在推進當中,預計近期提交 IND 申請和全面啟動收案。
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生華科 (6492-TW) 今 (25) 日召開股東會,董事長胡定吾揭示 4 項里程碑,包括啟動 HIV 新適應症的功能性治癒策略、推動與國際免疫療法廠商合作、推進多項授權,以及推動 CX-4945/CX-5461 的治療領域,其中,CX-4945/CX-5461 兩項新藥開發有突破性亮點。
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生華科 (6492-TW) 今 (26) 日召開法說會,指出免疫療法在癌症、發炎及自體免疫疾病領域高速成長,明年持續發展免疫療法市場。此外,明年生華科也將加速罕病新藥 Silmitasertib(CX-4945)的開發,加快上市腳步。 生華科表示,免疫療法藥物規模市場預測到 2036 年可能超過 1.58 兆美元,2024 至 2036 年的年複合成長率 (CADR) 達 15.2%。