泡泡龍症

10-06台股新聞

安成生技AC203第4季解盲 明年上半年送藥證申請同步啟動授權

安成生技(6610-TW)董事長吳怡君今(6)日指出，旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EBS，俗稱泡泡龍症)新藥AC-203，預計第四季解盲，若結果符合預期，將於明年上半年提出美國藥證申請，並同步啟動國際授權，首先鎖定歐美市場。 吳怡君指出，AC-203於全球19個國家、37個臨床中心進行臨床二/三期試驗，已完成期中分析及收案，預計第四季解盲，若後續結果達標，將與美國FDA進行上市申請前會議(Pre NDA Meeting)，並在明年上半年提出藥證申請。

07-29台股新聞

安成生技泡泡龍新藥登美國DCC年會 國際藥廠積極洽談授權

安成生技 (6610-TW) 今 (29) 日宣布，旗下治療單純型表皮分解性水皰症 (EBS，泡泡龍症) 候選新藥 AC-203，於 2026 年 DEBRA Care Conference(DCC)發表全球關鍵性 EBShield 臨床二 / 三期最新進展，並透露已有國際藥廠積極洽談授權中。

06-15台股新聞

安成生泡泡龍新藥全球二/三期樞紐試驗完成主要療效評估 Q4解盲

安成生技 (6610-TW) 今 (15) 日宣布，旗下治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS，泡泡龍症) 的新藥 AC-203，其全球第二 / 三期樞紐性試驗 (EBShield Study) 已完成最後一位受試者的主要療效指標評估，預計今年第四季公布試驗結果。

04-23台股新聞

安成生攜手歐洲皮膚疾病研究中心 啟動罕病新藥臨床應用計畫

安成生 (6610-TW) 宣布與歐洲皮膚疾病研究中心 EB House Austria 合作，共同啟動開發中新藥 AC-203 用於治療失養型遺傳性表皮分解性水皰症 (DEB) 患者的指定患者用藥計畫 (NPP)。 安成生說明，遺傳性表皮分解性水皰症 (俗稱泡泡龍症) 為一群因基因缺陷導致皮膚脆弱的罕見疾病，其中失養型 (DEB) 屬於重症。