安基生技

10-05台股新聞

〈焦點股〉安基甘迺迪式症新藥進臨床三期 股價衝86元登興櫃新高

安基生技(7754-TW)公告，旗下自主研發的核心新藥AJ201，向美國FDA提出脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA，又稱甘迺迪式症)臨床三期試驗申請，經FDA 30天審查期屆滿且未提出意見，將正式在美國展開SBMA臨床三期試驗，具First-in-Class(同類首創)作用機轉的SBMA創新藥，鎖定超過25億美元的罕病藍海市場，激勵安基今(5)日衝上86元，創興櫃以來新高。

09-04台股新聞

安基生技SBMA新藥臨床三期試驗申請送件美國FDA 最快Q4啟動

安基生技(7754-TW)宣布，旗下核心新藥AJ201已完成臨床三期試驗計劃書，正式向美國FDA提出治療脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA或甘迺迪氏症)的三期樞紐試驗申請。依美國IND審查機制，若FDA於標準30天審查期間，未要求補充資料或暫緩試驗，最快第四季即可啟動美國臨床三試驗。