QbD

07-09台股新聞

國光實行QbD 強化製程及產品開發接軌國際

國光生技 (4142-TW) 今 (9) 日宣布將實行 QbD(Quality by Design)，從製程設計及推動產品從臨床到上市後各階段，全面提升製程與產品開發能力，以利承接更多國際代工，推動新業務與拓展新技術，進一步與國際接軌。 副總王蕙文表示，品質源於設計 (QbD) 為全球性的生技製藥法規監管倡議，目的是透過主動設計與控制製造過程，推動生物製藥發展，從而穩定提供符合預期的高品質產品，確保每一批產品的安全性與療效。