骨質疏鬆
台股新聞
醣聯完成生物相似藥一期試驗 Q4啟動三期臨床
醣聯 (4168-TW) 旗下與日本三菱瓦斯化學株式會社 (MGC) 合作開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8 有最新進展,宣布已在日本成功完成一期人體臨床試驗,預計今年第四季啟動三期臨床試驗階段。 醣聯指出,根據一期臨床試驗結果,SPD8 在針對健康停經後婦女的試驗中,證實其安全性與原廠藥物 Denosumab 相當,且具有生體相等性。
台股新聞
東生華海外布局報捷 取得馬來西亞新複方藥證
東生華 (8432-TW) 海外布局報捷,宣布完成及通過海外查廠通知,同時取得馬來西亞新複方新藥藥證。 東生華指出,目前已經累積取得海內外超過 10 張的新藥藥證,預計今年底再取得 2 張台灣藥證,包含 1 張生物相似藥,以及 1 張新藥藥證,且這 2 項產品已在今年年中分別完成、通過海外查廠作業。
2024-08-19
2024-07-29