肺炎疫苗

01-20台股新聞

醣基預防性細菌性疫苗 向TFDA提出IND申復審查申請

醣基 (6586-TW) 今 (20) 日公告，旗下研發的預防性細菌性疫苗 (CHO-V08)，已針對台灣衛福部食藥署(TFDA) 提出的化學製造管制與非臨床藥毒理缺失部分，檢附相關資料，並提出一期人體臨床試驗 (IND) 的申復審查申請。 根據醣基公告，在去年 9 月 23 日收到 TFDA 函文，針對化學製造管制與與非臨床毒理尚有部分缺失，而未能同意執行，因此於收文後 4 個月內檢附相關資料並提出申復。