眼科新藥
台股新聞
台新藥眼科新藥APP13007 於中國執行三期試驗結果達標
台新藥 (6838-TW) 宣布旗下眼科新藥 APP13007，治療白內障手術患者的三期臨床試驗 (CPN-303) 順利完成且結果達標，而該試驗由中華區授權夥伴遠大醫藥在中國進行。 台新藥指出，CPN-303 試驗是一項多中心、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗，共有 255 例接受白內障手術的患者參加，以 2:1 的比例隨機分配至研究藥物組和安慰劑組，以評估 APP13007 用於治療中國人群白內障手術後炎症和疼痛的有效性和安全性。
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台新藥攜手DÁVI簽署獨家授權合約 進軍葡萄牙市場
台新藥 (6838-TW) 宣布，已與 DÁVI 簽訂獨家授權協議，授予其 APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑 0.05%) 在葡萄牙市場的獨家商業化權利，搶攻葡萄牙商機，也進軍歐盟市場。 台新藥指出，APP13007 是用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥，該藥物已經於已於 2024 年 3 月獲得美國 FDA 批准，並於 9 月在美國上市。
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〈焦點股〉台新藥眼科新藥出貨至美國展望正向 觸及漲停
台新藥 (6838-TW) 旗下眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液 0.05%(APP13007) 正式出貨至美國，美國授權合作夥伴 Eyenovia 目前已經積極展開 APP13007 的上市前準備，預計於 9 月下旬正式開始鋪貨，激勵台新藥今 (13) 日股價上漲，一度觸及漲停板。
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保瑞前8月營收年增逾1成寫新猷 旗下代工眼科新藥正式出貨美國
保瑞 (6472-TW) 今 (9) 日公告 8 月營收達 18.7 億元，累計今年前 8 月營收達 114.75 億元，創下歷史同期新高。保瑞指出，旗下代工的眼科新藥正式出貨至美國，協助台新藥 (6838-TW) 及其美國授權夥伴展開上市準備，營運再添動能。
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〈焦點股〉台新藥眼科新藥9月正式外銷至美國 漲逾半根停板
台新藥 (6838-TW) 今 (6) 日宣布，旗下眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液 0.05%(APP13007)順利取得衛福部食藥署 (TFDA) 審查，並收到核發之藥品外專用許可證，將於 9 月完成首次對美國授權合作夥伴 Eyenovia 正式出貨，激勵今天大漲逾半根停板。
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台新藥眼部術後新藥 授權加拿大Apotex獨家銷售
台新藥 (6838-TW) 今 (5) 日宣布與加拿大 Apotex 簽署授權協定，完成簽署用於治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥 APP13007 的授權合約，授權 Apotex 在加拿大市場獨家銷售權利。 台新藥今天指出，完成簽署與加拿大 Apotex 的授權合約，此授權交易包含簽約金、發展里程碑金、權利金以及銷售里程碑金等，以及在合約期間內的其他對價。
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台新藥啟動競拍 底價30元 預計8月9日掛牌上市
台新藥 (6838-TW) 配合初次上市前辦理現金增資發行新股，將自今 (22) 日起至 24 日止展開競標，全案將訂於 7 月 26 日上午 10 時開標，並預計於 8 月 9 日上市掛牌。 台新藥指出，此次競拍總張數 12096 張，競拍底價為 30 元，7 月 19 日興櫃均價為 52.82 元。
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台新藥8月上旬掛牌上市 眼科新藥7月底有望在美銷售
台新藥 (6838-TW) 預計於明 (16) 日舉辦上市前業績發表會，規劃 8 月上旬以承銷價 36 元掛牌上市。台新藥專攻眼科新藥，經營團隊今 (15) 日指出，旗下主力眼科新藥 APP13007 今年 3 月獲得美國 FDA 核准上市，待拿到台灣外銷許可，有望在 7 月底開始在美銷售。
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保瑞攜手台新藥簽訂製造供貨合約 搶攻眼科新藥13億美元商機
保瑞 (6472-TW) 今 (24) 日宣布與台新藥 (6838-TW) 簽訂台灣首個本土研發、製造，並外銷至美國市場的眼科新藥委託製造供貨合約。 雙方攜手搶攻每年達 13 億美元的類固醇與類固醇複方的眼科用藥市場。 保瑞說明，此次與台新藥簽訂的委託製造供貨合約，主要研發、製造眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液 0.05%(APP13007)。