愛滋病

08-30台股新聞

中裕 (4147-TW) 今 (30) 日宣布，長效型 TMB-365 及 TMB-380 治療愛滋病 2a 臨床試驗，所有受試者皆全數完成最後一劑的注射治療，尚需時間進行後續追蹤，預計今年底至明年初可獲得初步的分析結果。 中裕於 2022 年啟動長效型 TMB-365 及 TMB-380 合併使用的臨床 1b/2a 試驗，並在去年 9 月完成先鋒組臨床 1b 試驗，今年 3 月在 CROI 國際研討會發表，現在正進行核心組臨床 2a 期試驗。

02-29台股新聞

中裕 (4147-TW) 授權夥伴 Theratechnologies 向美國 FDA 申請愛滋病新藥 Trogarzo 肌肉注射 (IM) 劑型上市查驗登記 (sBLA)，收到拒絕提交信函 (RTF)，今 (29) 日股價同步重挫，跌逾半根停板，最低至 107 元，回測 5 日線。

02-07台股新聞

中裕 (4147-TW) 今 (7) 日公告，旗下治療愛滋病長效型合併用藥 TMB-365/380，通過美國 FDA「快速審查認定」(Fast Track Designation)資格，未來將有助加速美國藥證申請時程。根據美國 FDA 規定，快速審查是依據申請文件提供的臨床與臨床前數據進行審查，認定該臨床試驗中的藥物具有可治療嚴重疾病、具潛力解決未被滿足的醫療需求時，所提供的加速審查機制，目的希望加速潛力藥物早日上市讓病患使用。