思覺失調症

09-08台股新聞

瑩碩思覺失調新藥申請美國臨床一期試驗 明年Q1啟動收案

瑩碩 (6677-TW) 公告，旗下治療思覺失調新藥 AX251 已向美國 FDA，提交臨床一期試驗申請 (IND)，評估安全性、藥理及耐受性，若後續進展順利，預計明年第一季啟動臨床收案。 瑩碩表示，由於美國採取默許方式 (silence approval)，自 FDA 受理申請的 30 日內若未收到任何補件議題，即審查通過，可逕行執行臨床試驗，若 AX251 通過審查，代表瑩碩成功進軍新藥領域，搶攻全球超過百億美元的商機。

06-12台股新聞

聯亞藥治療思覺失調症藥品 獲美國ANDA藥證核准

聯亞藥 (6562-TW) 今 (12) 日公告，旗下治療思覺失調症的藥品 Olanzapine Injection 獲得美國 FDA 核准，並取得藥證(ANDA)，後續 Olanzapine Injection 將透過聯亞藥在美國當地的銷售夥伴進行銷售。