二期臨床

09-16台股新聞

竟天 (6917-TW) 用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛 (PHN) 噴霧新藥 APC101，今年 4 月獲 TFDA 核准啟動二期臨床試驗後，今 (16) 日宣布，已經成功在三軍總醫院收治首位病患。 竟天說明，由於頭頸部帶狀皰疹後神經痛目前並無有效的以上市藥物，預計在完成二期臨床，並取得相關試驗數據後，向美國 FDA 爭取申請快速審查認定 (Fast Track Designation) 或孤兒藥資格認定 (Orphan Drug Designation)，進一步推動新藥可以及早上市。

07-22台股新聞

竟天 (6917-TW) 今 (22) 日指出，治療膝蓋骨關節炎新藥 APC201 在澳洲進行的一 / 二期臨床試驗，目前二期臨床已收案超過 一半，預計今年第四季可完成全部受試者收案。 竟天表示，APC201 去年獲准在澳洲進行治療膝蓋骨關節炎新藥的一 / 二期人體臨床試驗，並在同年 12 月完成一期臨床，經澳洲安全評估委員會 (SRC) 認定安全性與耐受性無虞，隨即啟動二期臨床試驗，將召收 60 位病患，目前收案人數已超過一半，進展順利。