睿仁醫療智能無線體溫計展開小規模臨床試驗

北京睿仁醫療科技有限公司與美國波士頓Partners HealthCare醫療集團合作，將在麻省總醫院開展一項臨床試驗，試驗設備是睿仁醫療研發的一款與智能手機連接的無線體溫計——iThermonitor發燒總監。Partners集團的Kamal Jethwani博士將主導這項應用體溫監測設備的研究，研究對象為25名患有白血病的兒童和青少年。

MobiHealthNews的採訪中，Jethwani這樣道：“在白血病患兒的治療中，發燒和感染是很嚴重的問題。由於這些孩子全程需要接受免疫抑制治療，所導致的感染風險會很高，而一旦感染，我們需要停止針對於白血病的治療。所以，通過‘iThermonitor發燒總監’，我們想做兩件事：一、能夠更好地進行感染的早期監測；如果能夠更早的監測到接受治療的白血病患兒體溫的升高，也就意味我們可以更早地捕捉到了感染。二、我們想評估這些數據是否可以用於臨床決策的制定。

研究者並沒有設定對照組，而是將為25名患者全部佩戴睿仁醫療的持續監測體溫計，然后與EHR(電子健康病歷)中的相似歷史數據做對比，比如感染髮生率和再次入院率。

睿仁醫療的iThermonitor發燒總監在2012年11月被FDA批准，彼時並未公開銷售。獲批后睿仁醫療開始為品上市做准備，在官網上宣傳iThermonitor發燒總監，對那些有需求的父母宣傳這款品以實現嬰幼兒體溫的持續監測。睿仁醫療另一款品是為了那些想要懷孕的女性設計的備孕體溫計。

這個項目的科學研究人員Stephen Agboola博士和Jethwani談到：可靠的、連續的體溫監測的臨床應用價值是巨大的，尤其是對於那些免疫系統較弱和繼發感染風險較高的病例而言更是如此。

“我們最開始想把睿仁醫療的這款品應用於器官移植的患者，因為他們面臨同樣的問題” ，Jethwani也談到：“通過抑制免疫反應使得移植后的器官有時間來適應，然后逐漸擺脫免疫抑製劑的使用，所以這些患者同樣有感染的風險……而開展這項白血病患兒研究的麻省總醫院同時也是美國最大的移植中心。不過睿仁醫療對嬰幼兒人群更感興趣。” 他補充術后恢復階段，尤其對於腫瘤患者而言，是另一個可以通過早期感染的診斷來輓救生命的領域。盡管現在這項臨床試驗的研究對象是醫院裏的患者，但這項技術對於患者的家庭護理而言也是有潛在使用價值的。對此，睿仁CEO鄭世斌回應，“關於在移植及腫瘤術后病人的應用，睿仁會繼續和對方合作開發更多臨床應用及家庭護理需求。” 在睿仁醫療的官方網站上提供了iThermonitor發燒總監的一些參數：精度±0.05℃，每4秒採集一次體溫數據。

Jethwani和Agboola希望這項研究在明年年初可以得出結果，同時也期待在那個時候看到睿仁醫療正式在北美銷售。鄭世斌給出的北美正式上市時間是2014年11月。