TNI 宣佈與潛江製藥就蛋氨酸腦啡達成新協定

佛羅里達州奧蘭多, 2014年3月26日 /美通社-PR Newswire/ -- TNI 生物技術有限公司 (TNI BioTech, Inc.) 今天宣佈，該公司已經和湖北潛江製藥股份有限公司（隸屬於一家中國上市公司，簡稱「潛江」）就新藥蛋氨酸腦啡肽（Methionine-Enkephalin，簡稱「MENK」）達成了一份「合作補充協議」。

2013年8月，TNI 生物技術參加了 FDA（美國食品藥品監督管理局）會議，FDA 在會議上批准 TNI 生物技術在胰腺癌臨床試驗中對蛋氨酸腦啡肽進行研究，這推進 TNI 生物技術開始結束二期研究和探討進行三期研究的可能性，此後潛江開始進行大量市場調查研究與關於藥學和藥物毒理學研究的臨床前試驗，結果表明初期效果不錯。

為了加快進行美國和中國的臨床試驗，潛江和 TNI 生物技術已經達成一致意見，潛江將立即開始在中國的臨床試驗。根據先前協定規定和最新合作補充協議的擴展規定，潛江還將為此類研究提供資金，而 TNI 生物技術將向潛江提供所有研究材料、資料和美國試驗結果，潛江和 TNI 生物技術將尋求讓蛋氨酸腦啡肽在中國進行登記註冊。一旦獲得中國政府的生產批准，潛江將在中國生產和銷售蛋氨酸腦啡肽，相關條款則需與 TNI 生物技術達成新的協定後擬定。

IRT-101 (MENK) 是一種蛋氨酸腦啡肽發揮效用的主動免疫治療藥物，主要面向免疫系統功能不足的病人。它透過恢復病人的免疫功能和啟動淋巴細胞以攻擊癌細胞與傳染病（例如愛滋病）發揮作用。這樣做之所以有效是因為蛋氨酸腦啡肽能夠綁定免疫細胞和癌細胞上的阿片受體，這能夠直接抑制癌細胞的生長和增加 T 細胞、自然殺手細胞、NK-T 細胞和 γ/δ T 細胞的數量，並增強它們的功能。這些細胞隨後能夠摧毀感染生物體和腫瘤細胞，同時抑制調節性 T 細胞阻斷抗癌或抗傳染病淋巴細胞的功能的能力。

訊息來源 TNI 生物技術有限公司