微整型注意！亂用違法玻尿酸、胎盤素 可罰1000萬

衛生福利部食品藥物管理署今(28)日呼籲，愛美民眾及醫療院所，如使用醫美相關產品時，要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」及「藥品許可證字號」，如美容針劑產品，如玻尿酸植入物、胎盤素等屬未經核准擅自製造或輸入之藥品，屬為偽藥或禁藥，依同法第82條，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1000萬元以下罰金。

近來微整型風氣漸盛，食品藥物管理署提醒，使用醫美相關產品時，要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」及「藥品許可證字號」，如衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製、衛部(署)藥輸、衛部(署)藥製等字樣，才是經衛生福利部核准之藥物，以維護民眾健康安全之權益。

日前食藥物署配合臺南地方法院檢察署稽查醫美診所，查獲未經衛生福利部核准之美容針劑產品，如玻尿酸（hyaluronic acid）植入物、氫氧磷灰石鈣(Calcium Hydroxylapatite，俗稱微晶瓷)植入物、胎盤素、降解酶等違法產品。本署從未核准胎盤素及降解酶針劑之藥品許可證，若病患治療需降解酶針劑，則須由醫師開立處方箋後向本署申請專案進口，不可將該藥品用於其他病患。

依藥事法規定，凡製造或輸入藥物(藥品及醫療器材)，應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記，取得衛生福利部核准之藥物許可證，如為未經核准擅自製造或輸入之藥品，應就其來源認屬為偽藥或禁藥，依同法第82條，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1000萬元以下罰金；依同法第83條，明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣500萬元以下罰金。如為未經核准擅自製造或輸入之醫療器材，依同法第84條，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金；明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依第84條規定處罰之。

如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（食品藥物管理署網站首頁 >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如使用後發現品質不良之藥物，或因藥物引起之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100以及網站。