K-PAX Pharmaceuticals 與斯坦福大學開展合作
鉅亨網新聞中心 2014-02-27 15:42
加州 Mill Valley, 2014年2月26日 /美通社-PR Newswire/ -- K-PAX Pharmaceuticals 將攜手斯坦福大學 (Stanford University) 及多個其它領先的研究機構開展第二階段雙盲、安慰劑對照試驗,以評估
美國食品及藥物管理局 (FDA) 現已審批並與一款創新型線粒體輔助產品共同服用的藥物的安全性與療效,旨在確認經常困擾慢性疲勞症候群 (CFS) 患者的慢性疲勞和注意力不集中症狀的安全且有效療法。
(圖示:http://photos.prnewswire.com/prnh/20140226/SF71859LOGO )
這項協同試驗(網址:http://thesynergytrial.org )將在4家試驗點全美範圍內招募120名實驗者。這是目前為止對 CFS 患者開展的最大規模的雙盲、安慰劑對照藥物干預試驗。除了斯坦福大學以外,其它研究中心包括鹽湖城、紐約市、佛羅里達州勞德代爾堡內諾瓦東南大學 (Nova Southeastern University)。
這項隨機臨床試驗將對共同服用少量 CNS 興奮劑和 CFS 線粒體輔助配方的效果。該營養配方是專門用於提供關鍵營養元素的光譜微量元素補充劑,可對神經、內分泌和免疫系統功能起到輔助作用,該藥物在持續服用後可積極改善 CFS 症狀。
當原先15名潛在招募患者採用該療法並將其視為創新性療法,經用於評估慢性疲勞症候群患者疲勞情況的檢測研究工具 Checklist Individual Strength (CIS) 檢測表明,其良好的療效使疲勞和注意力不集中症狀都顯著緩解。50%以上的 CFS 患者僅在接受該治療後12周,其症狀明顯改善。由於這些結果,K-PAX Pharmaceuticals 將對這種具有極大潛力的療法開展進一步研究。
CFS 是一種使人體衰弱的疾病,目前美國有200多萬名患者,並且尚無 FDA 批准的療法。FDA 將 CFS 視為一種「尚未滿足的重大醫療需求」,特別敦促製藥公司探索一種安全且有效的療法。
K-PAX Pharmaceuticals 總部位於加州 Mill Valley,它是一家非上市生物科技公司,致力於開發用於增強免疫功能並付諸優化能量代謝的藥物。詳情請訪問:http://www.kpaxpharmaceuticals.com 。
訊息來源 K-PAX Pharmaceuticals
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