醫療器材廠Medtronic人工心臟瓣膜提早獲准在美上市

精實新聞 2014-01-18 04:52:22 記者 陳瑞哲 報導

20140118_7_0.jpg -->醫療器材大廠Medtronic的人工心臟瓣膜裝置CoreValve 17日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。Medtronic表示，CoreValve在臨床實驗上被證實是安全且有效，並能同時降低心臟病發生的機率。

透過CoreValve，醫師無須進行開胸手術，就能為病患置換心臟瓣膜， 愛德華生命科學公司(Edwards Lifesciences)是這方面技術的競爭者，且已有類似產品在美國上市。

據路透社報導，Medtronic與華爾街分析師均未預料到FDA放行的速度會如此之快，這也使得CoreValve可以提早版面並與愛德華公司競爭市占率。在此之前，Medtronic預估CoreValve最快4月才有可能上市。

據統計，美國有超過10萬病人患有嚴重的主動脈瓣狹窄(Aortic stenosis)疾病，其中有約三分之一的病患因為身體太虛弱不適合進行開胸式瓣膜置換手術，而這也是Medtronic或愛德華公司鎖定潛在的客戶群。

在另一方面，CoreValve也不是就此一帆風順，本週美國陪審團已宣告CoreValve侵犯了愛德華某項專利，並判賠3.9億美元。Medtronic表示將上訴到底。

嘉實XQ全球贏家報價系統顯示，截至美東時間17日下午3時40分止，Medtronic股價於美股盤中小漲0.49%，暫報59.4美元。