生技最大獨角獸Theranos陷存亡危機?傳創辦人執照恐被吊銷
鉅亨網楊智超 2016-04-14 15:30
Theranos創辦人Elizabeth Holmes (圖:AFP)
生技最大獨角獸Theranos陷存亡危機?生技公司Theranos的創辦人Elizabeth Holmes曾經被視為醫學界的女版賈伯斯,Theranos靠著創新的驗血技術,加上超強的募資能力,讓公司估值一度高達90億美元。不過隨著去年《華爾街日報》質疑Theranos的驗血技術,加上被監管機關調查出違反實驗室規定,恐因此危害患者健康和安全,公司的聲譽從此一落千丈。
如今,傳出美國聯邦健康監管機構提議,由於Theranos未能解決在加州實驗室的嚴重違規問題,將禁止創辦人Elizabeth Holmes營運Theranos至少兩年,同時也不可持有或營運其它實驗室。
監管機構提議吊銷Theranos的實驗室執照,這勢必會造成公司營運的嚴重衝擊,因為Theranos旗下只有兩家實驗室,而這兩間實驗室貢獻了公司大部分營收來源。根據聯邦法律,Theranos有10天可以準備資料向監管機構解釋,藉此避免被吊銷執照。一名知情人士指出,Theranos已經做出回應,目前正等待監管機構的判決。
對於傳出將被吊銷執照,Thearnos發言人Brooke Buchnanan回應指出,政府尚未吊銷公司在加州的執照,過去幾個月來公司已經針對實驗室的錯誤做出整體改進,因此希望監管機關最終不會吊銷實驗室執照,若真的發生Theranos也會和相關單位討論解決辦法。
上周,Theranos才宣布雇用了全美最受尊敬的實驗室醫療專家,公司稱8名受雇的專家將和高層以及內部團隊在許多不同領域合作,不過現在公司營運卻面臨被終止的危機。Theranos在2014年的估值高達90億美元,創辦人Elizabeth Holmes持有過半的股權,也因此成為美國最年輕女富豪。然而過去6個月來,Theranos飽受各方的質疑,認為Theranos創新驗血技術的準確度失準,同時實驗室的行為也恐危及患者健康。
2015年10月,《華爾街日報》的一篇報導指出,前Theranos員工質疑公司驗血技術的準確度,經過美國監管機關調查後,發現Theranos部分的驗血結果確實並未達到公司內部的標準。Theranos在3月時坦承,公司在紐華克的實驗室確實犯了一些錯誤,不過目前正盡一切的努力來彌補。
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