自購C肝學名藥 須向食藥署申請
鉅亨網新聞中心 2016-04-06 11:57
我國的C型肝炎帶原患者有五十五萬人,衛福部食品藥物管理署目前已經核准七張C肝原廠藥的許可證,但目前健保給付還在審核中。有些患者等不及,向食藥署申請自行從印度或孟加拉進口學名藥使用,至於請人代購是否違法,食藥署還要研議。(戎華儀報導)
C肝原廠藥治癒率接近100%,但要價200萬元,還在等待健保核准給付中。印度和孟加拉因為經濟狀況的關係,獲得強制授權生產學名藥,價錢便宜,讓等不及健保給付的患者自費從國外買回來或請人代購,向食藥署申請自行使用。
食藥署藥品組簡任技正蔡士智表示,依據「藥物樣品贈品管理辦法」規定,病患自行從國外帶入,但需要申請,學名藥的療程大約要吃3到6個月。
蔡士智:『最近半年的話每個月大概有20件左右,佔所有的申請自用藥的大概1/6而已。(療程)一般的話大概是3到6個月,其實價錢的話,根據我們側面跟民眾的理解,其實大概是從10萬左右到50萬。』
有民眾透過郵寄方式從國外購買,蔡士智表示,處方籤藥品則需要備妥醫師處方證明、藥品外包裝盒和仿單、自用切結書,向食藥署申請,審核時間約1到2週。至於原廠藥,食藥署會請健保署加速審核進度。
(圖:戎華儀攝)
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