F-PG:澄清經濟日報2016年4月5日Ａ13版報導 「北極星報喜 肝癌藥大突破」

第三十四條第26款

1.傳播媒體名稱:經濟日報 2.報導日期:105/04/05 3.報導內容:「北極星報喜 肝癌藥大突破.....」一文 4.投資人提供訊息概要:不適用 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本新聞報導北極星發現研發中抗癌新藥ADI-PEG 20在肝癌治療上採用聯合用藥方 式可以大幅提高療效，其所述內容均屬事實，但陳述方式可能造成讀者產生誤解 ，應予澄清及補充說明。 (2)本公司目前在美國、歐洲、台灣進行七個一、二期臨床試驗，測試ADI- PEG 20與 不同藥物或治療方式合併使用後在不同癌症上療效。其中一項為美國紐約 Memorial Sloan-Kettering 癌症中心執行的一期臨床試驗，ADI-PEG 20與化療藥 物Oxaliplatin及5"-Fu聯合使用於末期肝癌病人，目前在六名已評估的病人中， 有二人有腫瘤部分反應（PR，Partial Response)，即腫瘤縮小達一半以上。 (3)全球唯一批准肝癌用藥為德國拜爾藥廠的雷沙瓦，只有2-4%病人有腫瘤部分反應。 本公司目前採用的聯合用藥方式有33%病人產生腫瘤部分反應，雖屬重大發現，但 是病人數目太少，必須要完成此一試驗後，再規劃二／三期臨床試驗，才有可能 得到統計上的顯著性。 (4)本公司今年六月在美國臨床腫瘤學會（ASCO）將發表的肝癌論文是已於去年解盲 失敗的全球多國多中心三期臨床試驗結果分析，而非上述聯合用藥一期臨床試驗。 (5)上述聯合用藥一期臨床試驗結果，將在今年下半年其他癌症年會申請發表。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。