華廣:公告本公司「連續葡萄糖監測系統(CGM)」通過歐盟醫療器材法規MDR認證

第51款

1.事實發生日:115/07/10

2.公司名稱:華廣生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司所研發生產之連續葡萄糖監測系統，通過歐盟醫療器材法規MDR認證

(證書字號MDR 832658)。

6.因應措施:進行本次公告。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時

符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

本次認證產品「連續葡萄糖監測系統（Continuous Glucose Monitoring System，CGM）

」適用於18歲以上之糖尿病患者，用於偵測葡萄糖變化趨勢及協助血糖管理。該系統

設計用於取代指尖採血之血糖檢測，作為糖尿病治療決策之依據，亦可輔助偵測高血糖

及低血糖事件，作為急性及長期治療調整之參考。進行結果判讀時，應同時基於葡萄糖

變化趨勢與連續讀值。