益安：代公告本公司之孫公司Medeon Biosurgical, Inc.之腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)醫療器材「Laparoscope Lens ShieldDevice」獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可。

第三十四條　第8款

1.新產品開發完成日期:104/08/21

2.新產品內容:

腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)「Laparoscope Lens Shield Device」可使外科醫師在手

術進行中，迅速於原位清潔鏡頭髒污、快速回復影像清晰品質。

3.對公司財務、業務之影響:

腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)「Laparoscope Lens Shield Device」取得美國食品藥物

管理局(FDA)510(k)醫療器材查驗登記許可，亦即取得在美國境內銷售資格，對本公司財

務、業務將有正面影響。

4.其他應敘明事項:

本產品及智慧財產權係由孫公司Medeon Biosurgical, Inc. 持有，並委由本公司全權進

行產品研發並申請FDA產品上市許可。