植牙安全拉警報！食藥署急追韓文包裝偽冒品 關務署同步嚴密把關攔查

衛福部食品藥物管理署（下稱食藥署）近日接獲台灣士卓曼醫療器械有限公司通報，指出國內有未經授權之通路正銷售標榜為「“史得勞曼” 純鈦洛新骨內植體（骨高度錐形）（衛部醫器輸字 027794 號）」之偽冒產品。食藥署已同步函知財政部關務署，要求針對相關品項加強控管與攔查，嚴防偽冒醫療器材進入境內。

根據食藥署目前掌握的具體事證顯示，這批不法產品的批號包含 CTWJ1、CFEK1、EWKP4 以及 EYJY5，其外包裝特徵為韓文標示，顯與合法輸入產品不符。

針對此次製造、輸入及販售不法醫療器材之案件，食藥署強調將持續加強稽查與執法力度，目前已將全案移請司法機關進行偵辦，展現依法嚴正查處的決心，以確保民眾使用醫療器材的安全。

為防堵偽冒品擴散，食藥署在第一時間已將廠牌、型號、批號及外觀等相關資訊，正式通知各級醫療機構與牙科相關醫學會，提醒醫事人員提高警覺，若發現疑似產品應立即檢具事證向食藥署通報。

在邊境管理方面，食藥署已同步函知財政部關務署，要求針對相關品項加強控管與攔查，嚴防偽冒醫療器材進入境內。食藥署特別提醒，民眾若對目前使用的植牙產品有所疑慮或感到身體不適，應儘速洽詢原就診醫療機構。

食藥署同時呼籲醫療機構與消費者，務必向合法的醫療器材商採購經核准之產品，確保使用安全性。若發現器材品質不良或引發嚴重不良反應，請即刻通報衛生福利部藥物不良反應通報中心，或撥打專線 02-2396-0100 進行申報。