晉弘:本公司拋棄式關節鏡EJA 100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查

第51款

1.事實發生日:114/12/24

2.公司名稱:晉弘科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司拋棄式關節鏡EJA 100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查

(審查字號 K253217)。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時

符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

“晉弘”赫羅斯電子式關節鏡及其附件是一款無菌、一次性使用醫療器材，須搭配

相容的顯示系統使用。本設備用於診斷性及手術性之關節鏡或內視鏡程序，透過手

術切口提供體內腔道的影像顯示。本設備供醫院或醫療機構使用，適用於成人。